Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaattipuskuroidun lidokaiinin vaikutus IAN-hammaslohkon onnistumiseen peruuttamattomalla pulpitilla

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Masoud Saatchi

Natriumbikarbonaattipuskuroidun lidokaiinin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: tuleva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Paikallispuudutusaineiden puskurointia (alkalinointia) on ehdotettu kivunhallinnan saavuttamiseksi. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 0,6 ml:n 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattia 3,0 ml:aan 2-prosenttista lidokaiinia, jossa on 1:80 000 epinefriiniä, vaikutusta IAN-salpauksen onnistumisasteeseen alaleuan poskihammashoidossa. oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallispuudutteiden puskurointi vähentää injektiokipua, nopeuttaa anestesian alkamista ja parantaa anestesian onnistumisastetta. Toiset ilmoittivat, että paikallispuudutteiden puskurointi ei voi vähentää injektiokipua, nopeuttaa anestesian alkamista ja parantaa anestesian onnistumisastetta. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi arvioitu natriumbikarbonaattipuskuroitua lidokaiinivalmistetta IAN-salpaukseen hampaille, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elintärkeä alaleuan poskihammas
  • oireisen irreversiibelin pulpiitin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • merkittäviä sairauksia historiassa
  • allergiat paikallispuudutteille tai sulfiiteille
  • raskaus
  • otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa anestesiaarviointiin
  • aktiiviset patoosikohdat injektioalueella
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiini ja natriumbikarbonaatti
2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa puskuroituna 0,18 ml:lla 8,4 % natriumbikarbonaattia
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä
2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä
Muut nimet:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Ranska
Lääke: natriumbikarbonaatti
8,4 % natriumbikarbonaattia
Muut nimet:
  • Samen Laboratories (Mashhad, Iran)
Active Comparator: lidokaiini ja lumelääke
2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa 0,18 ml:n kanssa steriiliä tislattua vettä
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä
2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä
Muut nimet:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Ranska
Lääke: plasebo
steriili tislattu vesi (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Muut nimet:
  • steriili tislattu vesi (Samen Pharmaceutical Co, Iran)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus IAN Block -puudutuksen onnistumisesta puskuroidulla 2 % lidokaiinilla ja 1:80 000 adrenaliiniliuoksella alveolaarisen hermon salpauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Heft-Parkerin visuaalinen analoginen mittakaava tallennus puskuroimattomasta 2 % lidokaiinista 1:80 000 epinefriiniliuoksella alveolaarisen hermotukoksen vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masoud Saatchi

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 193396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa