Efecto de la lidocaína tamponada con bicarbonato de sodio en el éxito del bloque de dientes IAN con pulpitis irreversible
29 de agosto de 2016 actualizado por: Masoud Saatchi
Efecto de la lidocaína tamponada con bicarbonato de sodio en el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior en dientes con pulpitis irreversible sintomática: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Se ha sugerido la amortiguación de los anestésicos locales (alcalinización) para lograr el control del dolor.
El propósito de este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego fue evaluar el efecto de agregar 0,6 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % a 3,0 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000 sobre la tasa de éxito del bloqueo IAN para el tratamiento endodóntico de molares mandibulares con Pulpitis irreversible sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos estudios han demostrado que la amortiguación de los anestésicos locales reduce el dolor de la inyección, acelera el inicio de la anestesia y mejora la tasa de éxito de la anestesia.
Otros informaron que la amortiguación de los anestésicos locales no puede reducir el dolor de la inyección, acelerar el inicio de la anestesia y mejorar la tasa de éxito de la anestesia.
No hay estudios que evalúen una formulación de lidocaína tamponada con bicarbonato de sodio para el bloqueo de IAN para dientes con pulpitis irreversible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- molar mandibular vital
- diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- historial de condiciones médicas significativas
- alergias a anestésicos locales o sulfitos
- el embarazo
- tomando cualquier medicamento que pueda influir en la evaluación anestésica
- sitios activos de patología en el área de inyección
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: lidocaína y bicarbonato de sodio
Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000 tamponada con 0,18 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 %
|
Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000
Otros nombres:
Bicarbonato de sodio al 8,4 %
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: lidocaína y placebo
Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000 con 0,18 ml de agua destilada estéril
|
Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000
Otros nombres:
agua destilada estéril (Samen Pharmaceutical Co, Irán)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de éxito de la anestesia del Bloque IAN con una solución de lidocaína al 2% tamponada con epinefrina 1:80.000 para el bloqueo del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Registro de escala análoga visual de Heft-Parker de una solución de lidocaína al 2 % no tamponada con epinefrina 1:80 000 para el bloqueo del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 193396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .