重炭酸ナトリウム緩衝リドカインが不可逆性歯髄炎の IAN ブロックの成功に及ぼす影響
2016年8月29日 更新者：Masoud Saatchi
症候性不可逆性歯髄炎の歯に対する下歯槽神経ブロックの成功に対する炭酸水素ナトリウム緩衝リドカインの効果：前向きランダム化二重盲検研究
局所麻酔薬の緩衝作用（アルカリ化）は、疼痛管理を達成する上で示唆されています。
この前向き無作為化二重盲検研究の目的は、下顎大臼歯の根管治療における IAN ブロックの成功率に対する 1:80,000 エピネフリンを含む 3.0 mL の 2% リドカインに 0.6 mL の 8.4% 重炭酸ナトリウムを追加する効果を評価することでした。症候性の不可逆性歯髄炎。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、局所麻酔薬の緩衝が注射の痛みを軽減し、麻酔の開始を早め、麻酔の成功率を向上させることが示されています。
他の報告によると、局所麻酔薬の緩衝は注射の痛みを軽減し、麻酔の開始を早め、麻酔の成功率を向上させることはできません。
不可逆性歯髄炎の歯の IAN ブロック用に炭酸水素ナトリウム緩衝リドカイン製剤を評価した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重要な下顎大臼歯
- 症候性不可逆性歯髄炎の診断
除外基準:
- 18歳未満
- 重大な病状の病歴
- 局所麻酔薬または亜硫酸塩に対するアレルギー
- 妊娠
- 麻酔評価に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 注射部位の病因の活性部位
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン＆炭酸水素ナトリウム
2% リドカイン、1:80,000 エピネフリン、0.18 mL の 8.4% 重炭酸ナトリウムで緩衝
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2% リドカインと 1:80,000 エピネフリン
他の名前：
8.4% 炭酸水素ナトリウム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカインとプラセボ
2% リドカインと 1:80,000 エピネフリン、0.18 mL の滅菌蒸留水
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2% リドカインと 1:80,000 エピネフリン
他の名前：
滅菌蒸留水（Samen Pharmaceutical Co、イラン）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下歯槽神経ブロックのための 1:80,000 エピネフリン溶液を含む緩衝 2% リドカインによる IAN ブロック麻酔の成功率
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下歯槽神経ブロックのための 1:80,000 エピネフリン溶液を含む非緩衝 2% リドカインの Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール記録
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Masoud Saatchi, DDS MSc、Isfahan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 193396
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2% リドカインと 1:80,000 エピネフリンの臨床試験
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