Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lidokainu pufrovaného hydrogenuhličitanem sodným na úspěch IAN blokády zubů s ireverzibilní pulpitidou

29. srpna 2016 aktualizováno: Masoud Saatchi

Účinek lidokainu pufrovaného hydrogenuhličitanem sodným na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: prospektivní, randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Pro dosažení kontroly bolesti bylo navrženo pufrování lokálních anestetik (alkalinizace). Účelem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie bylo vyhodnotit účinek přidání 0,6 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného ke 3,0 ml 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem na úspěšnost IAN bloku pro endodontické ošetření dolních molárů s symptomatická ireverzibilní pulpitida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé studie ukázaly, že pufrování lokálních anestetik snižuje bolestivost injekce, urychluje nástup anestezie a zlepšuje úspěšnost anestezie. Jiní uváděli, že pufrování lokálních anestetik nemůže snížit bolestivost injekce, urychlit nástup anestezie a zlepšit úspěšnost anestezie. Neexistují žádné studie hodnotící formulaci lidokainu pufrovaného hydrogenuhličitanem sodným pro IAN blok pro zuby s ireverzibilní pulpitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vitální mandibulární molární zub
  • diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • anamnéza závažných zdravotních stavů
  • alergie na lokální anestetika nebo siřičitany
  • těhotenství
  • užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit anestetické hodnocení
  • aktivní místa patózy v oblasti injekce
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lidokain a hydrogenuhličitan sodný
2% lidokain s 1:80 000 epinefrinem pufrovaný 0,18 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného
Lék: 2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu
2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu
Ostatní jména:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Francie
Lék: hydrogenuhličitan sodný
8,4% hydrogenuhličitan sodný
Ostatní jména:
  • Laboratoře Samen (Mašhad, Írán)
Aktivní komparátor: lidokain a placebo
2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu s 0,18 ml sterilní destilované vody
Lék: 2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu
2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu
Ostatní jména:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Francie
Lék: placebo
sterilní destilovaná voda (Samen Pharmaceutical Co, Írán)
Ostatní jména:
  • sterilní destilovaná voda (Samen Pharmaceutical Co, Írán)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento úspěšnosti anestezie IAN Block s pufrovaným 2% lidokainem s roztokem adrenalinu 1:80 000 pro blokádu dolního alveolárního nervu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální záznam analogové stupnice Heft-Parker pro nepufrovaný 2% lidokain s roztokem adrenalinu 1:80 000 pro blokádu dolního alveolárního nervu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masoud Saatchi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 193396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit