국소 전립선암 병기 환자의 확산강조 MRI
2014년 9월 9일 업데이트: University of Southern California
국소 전립선암의 병기 결정을 위한 확산 강조 MRI: 파일럿 연구
이 파일럿 임상 시험은 확산 강조 자기 공명 영상(MRI)이 인근 림프절이나 신체의 다른 부분으로 전이되지 않은 전립선암 환자의 병기 결정에서 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
확산 강조 MRI와 같은 새로운 영상 기술은 전립선암의 단계와 등급을 예측하는 덜 침습적인 방법일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 표면 코일이 있는 3테슬라(3T) 자석을 사용하여 병리학적 T3 단계 전립선암에 대한 확산 강조 MRI의 민감도와 특이도를 결정합니다.
개요:
환자는 골반의 확산 강조 MRI를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
다음 특징 중 하나 이상을 소유하는 것으로 정의되는 중간 또는 고위험인 전립선의 생검 문서화 선암종:
- 글리슨 >= 7
- > 50% 생검 코어 +
- 전립선 특이 항원(PSA) >= 10
- 전립선암에 대한 결정적인 관리로서 근치적 전립선 절제술을 받는 것에 관심이 있습니다.
원격 전이성 질환에 대한 임상적 또는 방사선학적 증거 없음
- PSA < 20인 피험자에서 원격 전이성 질환에 대한 임상 증상이 없으면 방사선학적 병기가 필요하지 않습니다. PSA > 20인 경우, 뼈 스캔은 뼈 침범에 대한 우려 부족을 기록해야 합니다.
제외 기준:
- 심장, 폐 또는 기타 주요 합병증 요인으로 인해 수술 부적격
- 밀실 공포증의 역사
- 표준 기준에 따라 피험자를 MRI에 부적격하게 만드는 심박 조율기 또는 기타 이식된 금속 물체
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(확산 강조 MRI)
환자는 골반의 확산 강조 MRI를 받습니다.
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상관 연구
확산 강조 MRI를 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diffusion-Weighted MRI를 사용하여 extracapsular extension과 seminal vesicle 침범이 있는 환자의 수
기간: 기준선
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환자는 확산 강조 MR을 사용하여 이미지화됩니다.
소견은 생검 및/또는 전립선절제술에서 조직병리학적 소견과 상관관계가 있을 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Dorff, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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