RM ponderada por difusão no estadiamento de pacientes com câncer de próstata localizado
9 de setembro de 2014 atualizado por: University of Southern California
RM ponderada por difusão para estadiamento em câncer de próstata localizado: um estudo piloto
Este ensaio clínico piloto estuda o quão bem a ressonância magnética (MRI) ponderada em difusão funciona no estadiamento de pacientes com câncer de próstata que não se espalhou para os gânglios linfáticos próximos ou outras partes do corpo.
Novas técnicas de imagem, como ressonância magnética ponderada em difusão, podem ser uma maneira menos invasiva de prever o estágio e o grau do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a sensibilidade e especificidade da RM ponderada em difusão para câncer de próstata em estágio patológico T3 usando um ímã de 3 Tesla (3T) com uma bobina de superfície.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética ponderada em difusão da pelve.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Adenocarcinoma da próstata documentado por biópsia que é de risco intermediário ou alto, definido como possuindo uma ou mais das seguintes características:
- Gleason >= 7
- > 50% núcleos de biópsia +
- Antígeno prostático específico (PSA) >= 10
- Interessado em se submeter a uma prostatectomia radical como tratamento definitivo para o câncer de próstata
Nenhuma evidência clínica ou radiográfica para doença metastática distante
- Em indivíduos com PSA < 20, nenhum estadiamento radiográfico é necessário na ausência de sintomas clínicos para doença metastática à distância; para aqueles com PSA > 20, uma cintilografia óssea deve documentar a falta de preocupação com o envolvimento ósseo
Critério de exclusão:
- Inelegível para cirurgia devido a fator de comorbidade cardíaca, pulmonar ou outro fator importante
- História de claustrofobia
- Marca-passo ou outros objetos de metal implantados que tornariam o sujeito inelegível para ressonância magnética, de acordo com os critérios padrão
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (ressonância magnética ponderada em difusão)
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética ponderada em difusão da pelve.
|
Estudos correlativos
Submeta-se a ressonância magnética ponderada em difusão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com extensão extracapsular e envolvimento da vesícula seminal usando ressonância magnética ponderada por difusão
Prazo: Linha de base
|
Os pacientes serão fotografados usando RM ponderada em difusão.
Os achados serão correlacionados com achados histopatológicos na biópsia e/ou prostatectomia.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Dorff, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4P-08-4 (Outro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-01848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .