Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resonancia magnética ponderada por difusión en la estadificación de pacientes con cáncer de próstata localizado

9 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Southern California

Resonancia magnética ponderada por difusión para la estadificación del cáncer de próstata localizado: un estudio piloto

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona la resonancia magnética nuclear (RMN) ponderada por difusión en la estadificación de pacientes con cáncer de próstata que no se ha propagado a los ganglios linfáticos cercanos u otras partes del cuerpo. Las nuevas técnicas de imagen, como la resonancia magnética ponderada por difusión, pueden ser una forma menos invasiva de predecir la etapa y el grado del cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la sensibilidad y la especificidad de la resonancia magnética ponderada por difusión para el cáncer de próstata patológico en estadio T3 utilizando un imán de 3 Tesla (3T) con una bobina de superficie.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a resonancia magnética ponderada por difusión de la pelvis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata documentado por biopsia que es de riesgo intermedio o alto, definido como que posee una o más de las siguientes características:

    • Gleason >= 7
    • > 50 % núcleos de biopsia +
    • Antígeno prostático específico (PSA) >= 10
  • Interesados ​​en someterse a una prostatectomía radical como manejo definitivo del cáncer de próstata
  • Sin evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica a distancia

    • En sujetos con PSA < 20 no se requiere estadificación radiográfica en ausencia de síntomas clínicos de enfermedad metastásica a distancia; para aquellos con PSA> 20, una gammagrafía ósea debe documentar la falta de preocupación por la participación ósea

Criterio de exclusión:

  • No elegible para cirugía debido a un factor de comorbilidad cardíaca, pulmonar u otro importante
  • Historia de la claustrofobia
  • Marcapasos u otros objetos metálicos implantados que harían que el sujeto no fuera elegible para una resonancia magnética, según los criterios estándar
  • Incapaz de dar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (IRM ponderada por difusión)
Los pacientes se someten a resonancia magnética ponderada por difusión de la pelvis.
Estudios correlativos
Someterse a resonancia magnética ponderada por difusión
Otros nombres:
  • resonancia magnética ponderada por difusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con extensión extracapsular y afectación de vesículas seminales mediante resonancia magnética ponderada por difusión
Periodo de tiempo: Base
Se tomarán imágenes de los pacientes mediante resonancia magnética ponderada por difusión. Los hallazgos se correlacionarán con los hallazgos histopatológicos en la biopsia y/o prostatectomía.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya Dorff, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4P-08-4 (Otro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2014-01848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

3
Suscribir