- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02237612
Resonancia magnética ponderada por difusión en la estadificación de pacientes con cáncer de próstata localizado
Resonancia magnética ponderada por difusión para la estadificación del cáncer de próstata localizado: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la sensibilidad y la especificidad de la resonancia magnética ponderada por difusión para el cáncer de próstata patológico en estadio T3 utilizando un imán de 3 Tesla (3T) con una bobina de superficie.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a resonancia magnética ponderada por difusión de la pelvis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adenocarcinoma de próstata documentado por biopsia que es de riesgo intermedio o alto, definido como que posee una o más de las siguientes características:
- Gleason >= 7
- > 50 % núcleos de biopsia +
- Antígeno prostático específico (PSA) >= 10
- Interesados en someterse a una prostatectomía radical como manejo definitivo del cáncer de próstata
Sin evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica a distancia
- En sujetos con PSA < 20 no se requiere estadificación radiográfica en ausencia de síntomas clínicos de enfermedad metastásica a distancia; para aquellos con PSA> 20, una gammagrafía ósea debe documentar la falta de preocupación por la participación ósea
Criterio de exclusión:
- No elegible para cirugía debido a un factor de comorbilidad cardíaca, pulmonar u otro importante
- Historia de la claustrofobia
- Marcapasos u otros objetos metálicos implantados que harían que el sujeto no fuera elegible para una resonancia magnética, según los criterios estándar
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Diagnóstico (IRM ponderada por difusión)
Los pacientes se someten a resonancia magnética ponderada por difusión de la pelvis.
|
Estudios correlativos
Someterse a resonancia magnética ponderada por difusión
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con extensión extracapsular y afectación de vesículas seminales mediante resonancia magnética ponderada por difusión
Periodo de tiempo: Base
|
Se tomarán imágenes de los pacientes mediante resonancia magnética ponderada por difusión.
Los hallazgos se correlacionarán con los hallazgos histopatológicos en la biopsia y/o prostatectomía.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Dorff, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4P-08-4 (Otro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-01848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
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