Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI ważony dyfuzją w ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z miejscowym rakiem prostaty

9 września 2014 zaktualizowane przez: University of Southern California

MRI ważony dyfuzją do oceny stopnia zaawansowania zlokalizowanego raka prostaty: badanie pilotażowe

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak dobrze obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (MRI) działa w ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem prostaty, który nie rozprzestrzenił się do pobliskich węzłów chłonnych lub innych części ciała. Nowe techniki obrazowania, takie jak rezonans magnetyczny ważony dyfuzją, mogą być mniej inwazyjnym sposobem przewidywania stadium i stopnia zaawansowania raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie czułości i swoistości rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w przypadku patologicznego raka prostaty w stadium T3 przy użyciu magnesu o natężeniu 3 tesli (3T) z cewką powierzchniową.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są MRI miednicy ważonej dyfuzją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony biopsją gruczolakorak gruczołu krokowego o średnim lub wysokim ryzyku, zdefiniowany jako posiadający jedną lub więcej z następujących cech:

    • Gleasona >= 7
    • > 50% rdzeni biopsyjnych +
    • Antygen swoisty dla prostaty (PSA) >= 10
  • Zainteresowany poddaniem się radykalnej prostatektomii jako ostatecznemu leczeniu raka prostaty

  • Brak klinicznych lub radiologicznych dowodów na odległe przerzuty

    • U osób z PSA < 20 ocena stopnia zaawansowania radiologicznego nie jest wymagana w przypadku braku objawów klinicznych przerzutów odległych; w przypadku osób z PSA > 20 scyntygrafia kości musi udokumentować brak zainteresowania zajęciem kości

Kryteria wyłączenia:

  • Niekwalifikujący się do operacji z powodu chorób serca, płuc lub innych głównych chorób współistniejących
  • Historia klaustrofobii
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione metalowe przedmioty, które uniemożliwiłyby poddanie się badaniu MRI zgodnie ze standardowymi kryteriami
  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (MRI ważony dyfuzją)
Pacjenci poddawani są MRI miednicy ważonej dyfuzją.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Poddaj się MRI ważonemu dyfuzją
Inne nazwy:
  • MRI ważony dyfuzją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wykryto rozszerzenie zewnątrztorebkowe i zajęcie pęcherzyków nasiennych za pomocą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci będą obrazowani za pomocą MR ważonego dyfuzją. Wyniki zostaną skorelowane z wynikami histopatologicznymi podczas biopsji i/lub prostatektomii.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanya Dorff, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4P-08-4 (Inny identyfikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-01848 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj