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Risonanza magnetica pesata in diffusione nella stadiazione di pazienti con carcinoma prostatico localizzato

9 settembre 2014 aggiornato da: University of Southern California

Risonanza magnetica pesata in diffusione per la stadiazione del carcinoma prostatico localizzato: uno studio pilota

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia della risonanza magnetica (MRI) pesata in diffusione nella stadiazione di pazienti con cancro alla prostata che non si è diffuso ai linfonodi vicini o ad altre parti del corpo. Nuove tecniche di imaging, come la risonanza magnetica pesata in diffusione, possono essere un modo meno invasivo per prevedere lo stadio e il grado del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la sensibilità e la specificità della risonanza magnetica pesata in diffusione per il carcinoma prostatico patologico in stadio T3 utilizzando un magnete da 3 Tesla (3T) con una bobina di superficie.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica pesata in diffusione del bacino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma della prostata documentato da biopsia a rischio intermedio o alto, definito come in possesso di una o più delle seguenti caratteristiche:

    • Gleason >= 7
    • > 50% carotaggi bioptici +
    • Antigene prostatico specifico (PSA) >= 10
  • Interessato a sottoporsi a una prostatectomia radicale come gestione definitiva per il cancro alla prostata
  • Nessuna evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica a distanza

    • Nei soggetti con PSA < 20 non è richiesta alcuna stadiazione radiografica in assenza di sintomi clinici per malattia metastatica a distanza; per quelli con PSA > 20, una scintigrafia ossea deve documentare la mancanza di preoccupazione per il coinvolgimento osseo

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo all'intervento chirurgico a causa di fattori di comorbilità cardiaci, polmonari o di altro tipo
  • Storia della claustrofobia
  • Pacemaker o altri oggetti metallici impiantati che renderebbero il soggetto non idoneo per la risonanza magnetica, secondo criteri standard
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (MRI pesata in diffusione)
I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica pesata in diffusione del bacino.
Studi correlati
Sottoponiti a risonanza magnetica pesata in diffusione
Altri nomi:
  • RM pesata in diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con estensione extracapsulare e coinvolgimento delle vescicole seminali mediante risonanza magnetica pesata in diffusione
Lasso di tempo: Linea di base
I pazienti verranno sottoposti a imaging mediante RM pesata in diffusione. I risultati saranno correlati con i risultati istopatologici alla biopsia e/o alla prostatectomia.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanya Dorff, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4P-08-4 (Altro identificatore: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-01848 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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