- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02237612
Risonanza magnetica pesata in diffusione nella stadiazione di pazienti con carcinoma prostatico localizzato
Risonanza magnetica pesata in diffusione per la stadiazione del carcinoma prostatico localizzato: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare la sensibilità e la specificità della risonanza magnetica pesata in diffusione per il carcinoma prostatico patologico in stadio T3 utilizzando un magnete da 3 Tesla (3T) con una bobina di superficie.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica pesata in diffusione del bacino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adenocarcinoma della prostata documentato da biopsia a rischio intermedio o alto, definito come in possesso di una o più delle seguenti caratteristiche:
- Gleason >= 7
- > 50% carotaggi bioptici +
- Antigene prostatico specifico (PSA) >= 10
- Interessato a sottoporsi a una prostatectomia radicale come gestione definitiva per il cancro alla prostata
Nessuna evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica a distanza
- Nei soggetti con PSA < 20 non è richiesta alcuna stadiazione radiografica in assenza di sintomi clinici per malattia metastatica a distanza; per quelli con PSA > 20, una scintigrafia ossea deve documentare la mancanza di preoccupazione per il coinvolgimento osseo
Criteri di esclusione:
- Non idoneo all'intervento chirurgico a causa di fattori di comorbilità cardiaci, polmonari o di altro tipo
- Storia della claustrofobia
- Pacemaker o altri oggetti metallici impiantati che renderebbero il soggetto non idoneo per la risonanza magnetica, secondo criteri standard
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Diagnostica (MRI pesata in diffusione)
I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica pesata in diffusione del bacino.
|
Studi correlati
Sottoponiti a risonanza magnetica pesata in diffusione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con estensione extracapsulare e coinvolgimento delle vescicole seminali mediante risonanza magnetica pesata in diffusione
Lasso di tempo: Linea di base
|
I pazienti verranno sottoposti a imaging mediante RM pesata in diffusione.
I risultati saranno correlati con i risultati istopatologici alla biopsia e/o alla prostatectomia.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tanya Dorff, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4P-08-4 (Altro identificatore: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2014-01848 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
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