Диффузионно-взвешенная МРТ при стадировании больных локализованным раком предстательной железы
9 сентября 2014 г. обновлено: University of Southern California
Диффузионно-взвешенная МРТ для определения стадии локализованного рака предстательной железы: пилотное исследование
В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (МРТ) работает у пациентов с раком предстательной железы, который не распространился на близлежащие лимфатические узлы или другие части тела.
Новые методы визуализации, такие как диффузионно-взвешенная МРТ, могут быть менее инвазивным способом прогнозирования стадии и степени рака предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить чувствительность и специфичность диффузионно-взвешенной МРТ при патологическом раке предстательной железы стадии Т3 с использованием магнита 3 Тесла (3Т) с поверхностной катушкой.
КОНТУР:
Пациентам проводят диффузионно-взвешенную МРТ малого таза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы со средним или высоким риском, определяемая как обладающая одним или несколькими из следующих признаков:
- Глисон >= 7
- > 50% биоптатов +
- Простатспецифический антиген (ПСА) >= 10
- Заинтересованы в проведении радикальной простатэктомии в качестве окончательного лечения рака предстательной железы.
Отсутствие клинических или рентгенологических признаков отдаленных метастазов.
- У субъектов с ПСА < 20 рентгенографическая стадия не требуется при отсутствии клинических симптомов отдаленного метастатического заболевания; для пациентов с ПСА> 20 сканирование костей должно подтвердить отсутствие беспокойства по поводу вовлечения костей
Критерий исключения:
- Не подходит для хирургического вмешательства из-за сердечного, легочного или другого основного фактора сопутствующей патологии.
- История клаустрофобии
- Кардиостимулятор или другие имплантированные металлические предметы, из-за которых субъект не может пройти МРТ в соответствии со стандартными критериями.
- Невозможно дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностическая (диффузионно-взвешенная МРТ)
Пациентам проводят диффузионно-взвешенную МРТ малого таза.
|
Коррелятивные исследования
Пройти диффузионно-взвешенную МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых обнаружено экстракапсулярное распространение и поражение семенных пузырьков с помощью диффузионно-взвешенной МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты будут получать изображения с использованием диффузионно-взвешенной МРТ.
Результаты будут коррелировать с гистопатологическими данными при биопсии и/или простатэктомии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tanya Dorff, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4P-08-4 (Другой идентификатор: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-01848 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .