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限局性前立腺がん患者の病期分類における拡散強調 MRI

2014年9月9日 更新者：University of Southern California

限局性前立腺がんの病期分類のための拡散強調 MRI: パイロット研究

このパイロット臨床試験では、近くのリンパ節や体の他の部分に転移していない前立腺がん患者の病期分類において、拡散強調磁気共鳴画像法 (MRI) がどの程度うまく機能するかを研究します。 拡散強調 MRI などの新しい画像技術は、前立腺がんの病期と悪性度を予測する侵襲性の低い方法となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 表面コイルを備えた 3 テスラ (3T) 磁石を使用して、病理学的 T3 段階の前立腺癌に対する拡散強調 MRI の感度と特異性を決定します。

概要：

患者は骨盤の拡散強調 MRI を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 生検で証明された中リスクまたは高リスクの前立腺腺癌で、以下の特徴を 1 つ以上有するものとして定義されます。

    • グリーソン >= 7
    • > 50% 生検コア +
    • 前立腺特異抗原 (PSA) >= 10
  • 前立腺がんの根治的治療として根治的前立腺切除術を受けることに興味がある

  • 遠隔転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠はない

    • PSA < 20 の被験者では、遠隔転移性疾患の臨床症状がなければ X 線撮影による病期分類は必要ありません。 PSA > 20 の人については、骨スキャンにより骨への関与が懸念されていないことが証明されなければなりません

除外基準:

  • 心臓、肺、またはその他の主要な併存疾患因子により手術ができない
  • 閉所恐怖症の歴史
  • 標準基準に従って、被験者を MRI の対象外にするペースメーカーまたはその他の埋め込み金属物体
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（拡散強調MRI）
患者は骨盤の拡散強調 MRI を受けます。
他の：実験用バイオマーカー分析
相関研究
手順：拡散強調磁気共鳴画像法
拡散強調MRIを受ける
他の名前：
  • 拡散強調MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡散強調 MRI を使用して嚢外伸展および精嚢の関与が判明した患者の数
時間枠：ベースライン
患者は拡散強調 MR を使用して画像化されます。 所見は、生検および/または前立腺切除術における病理組織学的所見と相関します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Tanya Dorff、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月9日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4P-08-4 (その他の識別子：USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2014-01848 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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