Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet MR i stadieinddeling af patienter med lokaliseret prostatakræft

9. september 2014 opdateret af: University of Southern California

Diffusionsvægtet MR til stadieinddeling i lokaliseret prostatacancer: en pilotundersøgelse

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) virker i iscenesættelse af patienter med prostatacancer, som ikke har spredt sig til nærliggende lymfeknuder eller andre dele af kroppen. Nye billeddannelsesteknikker, såsom diffusionsvægtet MR, kan være en mindre invasiv måde at forudsige stadiet og graden af ​​prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​diffusionsvægtet MRI for patologisk T3-stadium prostatacancer ved hjælp af en 3 Tesla (3T) magnet med en overfladespole.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår diffusionsvægtet MR af bækkenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsidokumenteret adenocarcinom i prostata, som er mellem- eller højrisiko, defineret som havende en eller flere af følgende egenskaber:

    • Gleason >= 7
    • > 50 % biopsikerner +
    • Prostata-specifikt antigen (PSA) >= 10
  • Interesseret i at gennemgå en radikal prostatektomi som endelig behandling af prostatacancer

  • Ingen klinisk eller radiografisk evidens for fjernmetastatisk sygdom

    • Hos forsøgspersoner med PSA < 20 kræves ingen radiografisk stadieinddeling i fravær af kliniske symptomer for fjernmetastatisk sygdom; for dem med PSA > 20 skal en knoglescanning dokumentere manglende bekymring for knoglepåvirkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til operation på grund af hjerte-, lunge- eller anden væsentlig komorbiditetsfaktor
  • Historien om klaustrofobi
  • Pacemaker eller andre implanterede metalgenstande, som ville gøre forsøgspersonen ude af stand til MR, i henhold til standardkriterier
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (diffusionsvægtet MR)
Patienterne gennemgår diffusionsvægtet MR af bækkenet.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå diffusionsvægtet MR
Andre navne:
  • diffusionsvægtet MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter fundet at have ekstrakapsulær forlængelse og sædblære involvering ved brug af diffusionsvægtet MR
Tidsramme: Baseline
Patienter vil blive fotograferet ved hjælp af diffusionsvægtet MR. Fundene vil blive korreleret med histopatologiske fund ved biopsi og/eller prostatektomi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Dorff, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4P-08-4 (Anden identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-01848 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner