Diffuusiopainotettu MRI potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä
tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Southern California
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus paikallisen eturauhassyövän asteittaiseksi: pilottitutkimus
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin diffuusiopainotettu magneettikuvaus (MRI) toimii potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole levinnyt läheisiin imusolmukkeisiin tai muihin kehon osiin.
Uudet kuvantamistekniikat, kuten diffuusiopainotettu MRI, voivat olla vähemmän invasiivinen tapa ennustaa eturauhassyövän vaihetta ja astetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää diffuusiopainotetun MRI:n herkkyys ja spesifisyys patologiselle T3-vaiheen eturauhassyövälle käyttämällä 3 Teslan (3T) magneettia pintakelalla.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään diffuusiopainotettu lantion MRI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Biopsialla dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma, jonka riski on keskitasoinen tai korkea ja jolla on yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:
- Gleason >= 7
- > 50 % biopsiaytimiä +
- Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) >= 10
- Kiinnostaa tehdä radikaali prostatektomia eturauhassyövän lopullisena hoitona
Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita etäpesäkkeestä
- Koehenkilöillä, joiden PSA < 20, röntgenkuvausta ei vaadita, jos etämetastaattisen taudin kliinisiä oireita ei ole; niille, joiden PSA on > 20, luuskannauksen on dokumentoitava luun osallistumisen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa leikkaukseen sydän-, keuhko- tai muun merkittävän komorbiditeettitekijän vuoksi
- Klaustrofobian historia
- Sydämentahdistin tai muut implantoidut metalliesineet, jotka eivät kelpaa magneettikuvaukseen standardikriteerien mukaisesti
- Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (diffuusiopainotettu MRI)
Potilaille tehdään diffuusiopainotettu lantion MRI.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Suorita diffuusiopainotettu MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiopainotteisen MRI:n avulla potilaiden lukumäärä, joilla on ekstrakapsulaarinen ekstensio ja rakkulatartunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat kuvataan diffuusiopainotteisella MR:llä.
Löydökset korreloidaan biopsian ja/tai eturauhasen poiston histopatologisten löydösten kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Dorff, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4P-08-4 (Muu tunniste: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01848 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .