Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzně vážená MRI u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty ve stádiu

9. září 2014 aktualizováno: University of Southern California

Difuzně vážená MRI pro staging lokalizovaného karcinomu prostaty: Pilotní studie

Tato pilotní klinická studie zkoumá, jak dobře funguje zobrazování magnetickou rezonancí váženou difuzí (MRI) u pacientů s rakovinou prostaty, která se nerozšířila do blízkých lymfatických uzlin nebo jiných částí těla. Nové zobrazovací techniky, jako je difuzně vážená MRI, mohou být méně invazivním způsobem predikce stadia a stupně rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit senzitivitu a specificitu difuzně vážené MRI pro patologický karcinom prostaty ve stadiu T3 pomocí magnetu 3 Tesla (3T) s povrchovou cívkou.

OBRYS:

Pacienti podstupují difuzně váženou MRI pánve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopticky zdokumentovaný adenokarcinom prostaty, který je středně nebo vysoce rizikový, definovaný jako vykazující jeden nebo více z následujících znaků:

    • Gleason >= 7
    • > 50 % bioptických jader +
    • Prostatický specifický antigen (PSA) >= 10
  • Mám zájem podstoupit radikální prostatektomii jako definitivní léčbu rakoviny prostaty

  • Žádný klinický nebo radiografický důkaz pro vzdálené metastatické onemocnění

    • U subjektů s PSA < 20 není vyžadováno radiografické stanovení stadia při absenci klinických příznaků vzdáleného metastatického onemocnění; u pacientů s PSA > 20 musí kostní sken dokumentovat nedostatek zájmu o postižení kosti

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilý k operaci z důvodu srdečního, plicního nebo jiného závažného komorbidního faktoru
  • Historie klaustrofobie
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované kovové předměty, které by podle standardních kritérií způsobily, že subjekt nebude způsobilý pro MRI
  • Nelze dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostické (difuzně vážená MRI)
Pacienti podstupují difuzně váženou MRI pánve.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: difuzně vážená magnetická rezonance
Podstoupit difuzně váženou MRI
Ostatní jména:
  • difuzně vážená MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých bylo zjištěno extrakapsulární rozšíření a postižení semenných váčků pomocí difúzně vážené MRI
Časové okno: Základní linie
Pacienti budou zobrazeni pomocí difuzně vážené MR. Nálezy budou korelovány s histopatologickými nálezy při biopsii a/nebo prostatektomii.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya Dorff, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4P-08-4 (Jiný identifikátor: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-01848 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom prostaty

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit