IRM pondérée en diffusion dans la stadification des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé
9 septembre 2014 mis à jour par: University of Southern California
IRM pondérée en diffusion pour la stadification du cancer localisé de la prostate : une étude pilote
Cet essai clinique pilote étudie l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en diffusion dans la stadification des patients atteints d'un cancer de la prostate qui ne s'est pas propagé aux ganglions lymphatiques voisins ou à d'autres parties du corps.
De nouvelles techniques d'imagerie, telles que l'IRM pondérée en diffusion, peuvent constituer un moyen moins invasif de prédire le stade et le grade du cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la sensibilité et la spécificité de l'IRM pondérée en diffusion pour le cancer de la prostate pathologique au stade T3 à l'aide d'un aimant de 3 Tesla (3T) avec une bobine de surface.
CONTOUR:
Les patients subissent une IRM du bassin pondérée en diffusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Adénocarcinome de la prostate documenté par biopsie qui présente un risque intermédiaire ou élevé, défini comme possédant une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
- Gléson >= 7
- > 50 % carottes de biopsie +
- Antigène prostatique spécifique (PSA) >= 10
- Intéressé à subir une prostatectomie radicale comme prise en charge définitive du cancer de la prostate
Aucune preuve clinique ou radiographique de maladie métastatique à distance
- Chez les sujets avec un PSA < 20, aucune stadification radiographique n'est requise en l'absence de symptômes cliniques d'une maladie métastatique à distance ; pour ceux dont le PSA> 20, une scintigraphie osseuse doit documenter l'absence de préoccupation pour l'atteinte osseuse
Critère d'exclusion:
- Inadmissible à la chirurgie en raison d'un facteur cardiaque, pulmonaire ou d'un autre facteur de comorbidité majeur
- Antécédents de claustrophobie
- Stimulateur cardiaque ou autres objets métalliques implantés qui rendraient le sujet inéligible à l'IRM, selon les critères standard
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (IRM pondérée en diffusion)
Les patients subissent une IRM du bassin pondérée en diffusion.
|
Études corrélatives
Subir une IRM pondérée en diffusion
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant une extension extracapsulaire et une atteinte des vésicules séminales à l'aide de l'IRM pondérée en diffusion
Délai: Ligne de base
|
Les patients seront imagés à l'aide d'une IRM pondérée en diffusion.
Les résultats seront corrélés avec les résultats histopathologiques lors de la biopsie et/ou de la prostatectomie.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Dorff, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4P-08-4 (Autre identifiant: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01848 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .