Diffusiegewogen MRI bij stadiëring van patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker
9 september 2014 bijgewerkt door: University of Southern California
Diffusiegewogen MRI voor stadiëring bij gelokaliseerde prostaatkanker: een pilotstudie
Deze pilot klinische proef onderzoekt hoe goed diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) werkt bij het stadiëren van patiënten met prostaatkanker die niet is uitgezaaid naar nabijgelegen lymfeklieren of andere delen van het lichaam.
Nieuwe beeldvormingstechnieken, zoals diffusiegewogen MRI, kunnen een minder invasieve manier zijn om het stadium en de graad van prostaatkanker te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het bepalen van de gevoeligheid en specificiteit van diffusiegewogen MRI voor pathologische T3-stadium prostaatkanker met behulp van een 3 Tesla (3T) magneet met een oppervlaktespoel.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan een diffusiegewogen MRI van het bekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Door biopsie gedocumenteerd adenocarcinoom van de prostaat met een gemiddeld of hoog risico, gedefinieerd als een of meer van de volgende kenmerken:
- Gleason >= 7
- > 50% biopsie kernen +
- Prostaatspecifiek antigeen (PSA) >= 10
- Geïnteresseerd in het ondergaan van een radicale prostatectomie als definitieve behandeling van prostaatkanker
Geen klinisch of radiografisch bewijs voor metastatische ziekte op afstand
- Bij proefpersonen met PSA < 20 is geen radiografische stadiëring vereist bij afwezigheid van klinische symptomen voor metastatische ziekte op afstand; voor mensen met PSA> 20 moet een botscan aantonen dat er geen bezorgdheid is over botbetrokkenheid
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet in aanmerking voor een operatie vanwege cardiale, pulmonale of andere belangrijke comorbiditeitsfactoren
- Geschiedenis van claustrofobie
- Pacemaker of andere geïmplanteerde metalen voorwerpen waardoor de patiënt volgens standaardcriteria niet in aanmerking zou komen voor MRI
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (diffusiegewogen MRI)
Patiënten ondergaan een diffusiegewogen MRI van het bekken.
|
Correlatieve studies
Onderga diffusiegewogen MRI
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met extracapsulaire extensie en betrokkenheid van de zaadblaasjes bij gebruik van diffusiegewogen MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënten zullen worden afgebeeld met behulp van diffusiegewogen MR.
Bevindingen zullen worden gecorreleerd met histopathologische bevindingen bij biopsie en/of prostatectomie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Dorff, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4P-08-4 (Andere identificatie: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-01848 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-08-00413-CR004
- HS-08-00413
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .