Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsvektet MR hos iscenesettelsespasienter med lokalisert prostatakreft

9. september 2014 oppdatert av: University of Southern California

Diffusjonsvektet MR for stadieinndeling ved lokalisert prostatakreft: En pilotstudie

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (MRI) fungerer i iscenesettelse av pasienter med prostatakreft som ikke har spredt seg til nærliggende lymfeknuter eller andre deler av kroppen. Nye bildeteknikker, som diffusjonsvektet MR, kan være en mindre invasiv måte å forutsi stadium og grad av prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til diffusjonsvektet MR for patologisk T3-stadium prostatakreft ved bruk av en 3 Tesla (3T) magnet med en overflatespole.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår diffusjonsvektet MR av bekkenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsidokumentert adenokarsinom i prostata som er middels eller høy risiko, definert som å ha en eller flere av følgende egenskaper:

    • Gleason >= 7
    • > 50 % biopsikjerner +
    • Prostataspesifikt antigen (PSA) >= 10
  • Interessert i å gjennomgå en radikal prostatektomi som definitiv behandling for prostatakreft

  • Ingen kliniske eller radiografiske bevis for fjernmetastatisk sykdom

    • Hos personer med PSA < 20 er det ikke nødvendig med radiografisk stadieinndeling i fravær av kliniske symptomer for fjernmetastatisk sykdom; for de med PSA > 20, må en beinskanning dokumentere manglende bekymring for beinpåvirkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert for operasjon på grunn av hjerte-, lunge- eller annen alvorlig komorbiditetsfaktor
  • Historien om klaustrofobi
  • Pacemaker eller andre implanterte metallgjenstander som ville gjøre personen ikke kvalifisert for MR, i henhold til standardkriterier
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (diffusjonsvektet MR)
Pasienter gjennomgår diffusjonsvektet MR av bekkenet.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå diffusjonsvektet MR
Andre navn:
  • diffusjonsvektet MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter funnet å ha ekstrakapsulær ekstensjon og seminal vesikkelinvolvering ved bruk av diffusjonsvektet MR
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienter vil bli avbildet ved bruk av diffusjonsvektet MR. Funn vil være korrelert med histopatologiske funn ved biopsi og/eller prostatektomi.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya Dorff, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4P-08-4 (Annen identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-01848 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-08-00413-CR004
  • HS-08-00413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere