조사용 공기 활성화 접착식 열 패치(3셀)

포함 기준:

• 동의서 서명을 포함하여 적절하게 관리되는 정보에 입각한 동의 절차를 완료한 피험자.
• 18-75세의 남녀 피험자.
• 피부 유형이나 인종에 관계없이 피부 색소 침착을 제공하면 홍반을 식별할 수 있습니다.
• 일반적으로 건강 상태가 양호한 피험자.
• 시험 제품을 지시된 대로 적용할 의향과 능력이 있고 연구 지침을 준수하는 피험자.
• 참가자는 8시간의 패치 착용 시간 동안 활동을 제한할 의향이 있어야 합니다.
• 모든 참가자는 8시간의 전체 패치 착용 시간 동안 사이트에서 제공하는 티셔츠를 착용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 테스트 제품 또는 접착 물질에 대한 민감성 병력이 있는 피험자.
• 임신한 피험자.
• 적용 부위에 과도한 모발, 흉터 조직, 문신 또는 테스트 제품 배치 또는 피부 평가를 방해할 착색이 있는 피험자.
• 당뇨병, 류마티스 관절염, 혈액 순환 장애 또는 임상적으로 심각한 만성 질환이 있는 피험자.
• 치료 영역에 활동성 피부염(일광화상 포함)이 있는 피험자 또는 조사자의 의견에 따라 시험 제품에 대한 반응을 방해하거나 시험 제품과 관련된 피부 평가를 방해할 수 있는 기타 눈에 보이는 피부 질환이 있는 피험자.
• 중요한 피부암(예: 흑색종, 편평 세포 암종)의 병력이 있습니다.
• 시험 제품 적용 전 24시간 이내에 적용 부위에 국소 피부과 제품을 사용한 피험자.
• 조사자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 병용 약물을 사용하는 피험자. 이러한 약물의 예로는 비스테로이드성 항염증제(NSAID, 예: 아스피린), 국소 또는 전신 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및/또는 펜톨라민, 슈도에페드린 또는 페닐프로판올아민을 함유한 감기/기침 제품이 있습니다.
• 본 연구에 등록하기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치를 받은 피험자.
• 현재 조사 연구에 참여하고 있는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 가능성이 없는 것으로 알려진 피험자(예: 알코올 중독, 약물 의존, 정신 장애로 인해).