Vizsgálati levegővel aktiválható ragasztós hátlapú hőfolt (3 cellás)

Bevételi kritériumok:

• Azok az alanyok, akik végrehajtanak egy megfelelően felügyelt, tájékozott beleegyezési folyamatot, amely magában foglalja a beleegyezési űrlap aláírását.
• 18-75 év közötti alanyok bármelyik nemhez tartozók.
• Bármilyen bőrtípusú vagy rasszú, feltéve, hogy a bőr pigmentációja lehetővé teszi az erythema felismerését;
• Jó általános egészségi állapotú alanyok.
• Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek a teszttermékeket az utasításoknak megfelelően alkalmazni, és betartják a tanulmányi utasításokat.
• A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük tevékenységük korlátozására a tapasz 8 órás viselési idejére.
• Minden résztvevő vállalja, hogy az oldal által biztosított pólót viseli a teljes 8 órás tapaszviselési idő alatt.

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akik korábban érzékenyek a teszttermékekre vagy a tapadó anyagokra.
• Alanyok, akik terhesek.
• Az alany, akinek az alkalmazás helyén túlzott szőrzet, hegszövet, tetoválás vagy olyan elszíneződés van, amely megzavarná a teszttermék elhelyezését vagy a bőr értékelését.
• Cukorbetegségben, reumás ízületi gyulladásban, rossz keringésben vagy bármilyen klinikailag jelentős krónikus betegségben szenvedő alanyok.
• Aktív dermatitiszben (beleértve a leégést is) szenvedő alanyok a kezelési területen, vagy más látható bőrgyógyászati ​​betegségben szenvednek, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a teszttermékekre adott választ, vagy megzavarhatja a teszttermékekkel kapcsolatos bőrértékelést.
• Jelentős bőrgyógyászati ​​rákos megbetegedések (pl. melanoma, laphámsejtes karcinóma) kórtörténetében szerepel.
• Azok az alanyok, akik helyi bőrgyógyászati ​​termékeket használtak az alkalmazási területen a teszttermék alkalmazását megelőző 24 órán belül.
• Az alany egyidejűleg olyan gyógyszert használ, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését. Az ilyen gyógyszerek példái közé tartoznak a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-k, például aszpirin), a helyi vagy szisztémás kortikoszteroidok, valamint az antihisztaminokat és/vagy fentolamint, pszeudoefedrint vagy fenilpropanolamint tartalmazó megfázás/köhögés elleni készítmények.
• Azok az alanyok, akik vizsgálati gyógyszert vagy eszközt kaptak a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 30 napon belül.
• Azok az alanyok, akik jelenleg egy vizsgáló vizsgálatban vesznek részt.
• Azok az alanyok, akikről a vizsgáló véleménye szerint nem megfelelő, vagy valószínűleg nem felel meg a vizsgálati protokoll követelményeinek (pl. alkoholizmus, kábítószer-függőség, értelmi fogyatékosság miatt).