Cerotto termico sperimentale attivato dall'aria con retro adesivo (3 celle)

Criterio di inclusione:

• Soggetti che completano un processo di consenso informato adeguatamente amministrato che include la firma del modulo di consenso.
• Soggetti di età compresa tra 18 e 75 anni di entrambi i sessi.
• Sono di qualsiasi tipo di pelle o razza, a condizione che la pigmentazione della pelle consenta il discernimento dell'eritema;
• Soggetti in buona salute generale.
• Soggetti che sono disposti e in grado di applicare i prodotti del test come indicato e rispettare le istruzioni dello studio.
• I partecipanti devono essere disposti a limitare la loro attività per il tempo di utilizzo del cerotto di 8 ore.
• Tutti i partecipanti accettano di indossare una maglietta fornita dal sito per l'intero tempo di utilizzo del cerotto di 8 ore.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno una storia di sensibilità a uno qualsiasi dei prodotti di prova o materiale adesivo.
• Soggetti in stato di gravidanza.
• Soggetto con peli in eccesso nei siti di applicazione, tessuto cicatriziale, tatuaggio o colorazione che interferirebbe con il posizionamento del prodotto di prova o la valutazione della pelle.
• Soggetti con diabete, artrite reumatoide, cattiva circolazione o con qualsiasi malattia cronica clinicamente significativa.
• Soggetti con dermatite attiva (comprese le scottature solari) nell'area di trattamento o altra malattia dermatologica visibile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la risposta ai prodotti del test o interferire con le valutazioni della pelle associate ai prodotti del test.
• Avere una storia di tumori dermatologici significativi (p. es., melanoma, carcinoma a cellule squamose).
• Soggetti che hanno utilizzato prodotti dermatologici topici nell'area di applicazione entro 24 ore prima dell'applicazione del prodotto di prova.
• - Soggetto che utilizza un farmaco concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio. Esempi di tali farmaci includono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, ad esempio aspirina), corticosteroidi topici o sistemici e prodotti per raffreddore/tosse contenenti antistaminici e/o fentolamina, pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• - Soggetti che hanno ricevuto un farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio.
• Soggetti che stanno attualmente partecipando a uno studio sperimentale.
• - Soggetti che sono noti per essere non conformi o che difficilmente rispetteranno i requisiti del protocollo dello studio (ad esempio, a causa di alcolismo, tossicodipendenza, incapacità mentale) secondo il parere dello sperimentatore.