Parche térmico con reverso adhesivo activado por aire en investigación (3 celdas)

Criterios de inclusión:

• Sujetos que completen un proceso de consentimiento informado debidamente administrado que incluya la firma del formulario de consentimiento.
• Sujetos de 18 a 75 años de cualquier sexo.
• Son de cualquier tipo o raza de piel, siempre que la pigmentación de la piel permita discernir el eritema;
• Sujetos que se encuentran en buen estado de salud general.
• Sujetos que deseen y puedan recibir la aplicación de los productos de prueba según las indicaciones y que cumplan con las instrucciones del estudio.
• Los participantes deben estar dispuestos a restringir su actividad durante el tiempo de uso del parche de 8 horas.
• Todos los participantes aceptan usar una camiseta proporcionada por el sitio durante todo el tiempo de uso del parche de 8 horas.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tengan antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los productos de prueba o material de adhesión.
• Sujetos que están embarazadas.
• Sujeto con exceso de vello en los sitios de aplicación, tejido cicatricial, tatuaje o coloración que podría interferir con la colocación del producto de prueba o la evaluación de la piel.
• Sujetos con diabetes, artritis reumatoide, mala circulación o que tengan alguna enfermedad crónica clínicamente significativa.
• Sujetos con dermatitis activa (incluyendo quemaduras solares) en el área de tratamiento u otra enfermedad dermatológica visible que, en opinión del investigador, podría interferir con la respuesta a los productos de prueba o interferir con las evaluaciones de la piel asociadas con los productos de prueba.
• Tener antecedentes de cánceres dermatológicos significativos (p. ej., melanoma, carcinoma de células escamosas).
• Sujetos que hayan utilizado productos dermatológicos tópicos en la zona de aplicación en las 24 horas anteriores a la aplicación del producto de prueba.
• Sujeto que usa un medicamento concomitante que, en opinión del investigador, podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio. Los ejemplos de dichos medicamentos incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, aspirina), corticosteroides tópicos o sistémicos y productos para el resfriado/tos que contienen antihistamínicos y/o fentolamina, pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Sujetos que hayan recibido un medicamento o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en este estudio.
• Sujetos que actualmente participan en un estudio de investigación.
• Sujetos que se sabe que no cumplen o es improbable que cumplan con los requisitos del protocolo del estudio (p. ej., debido al alcoholismo, dependencia de drogas, discapacidad mental) en opinión del investigador.