- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02244671
PRP(Platelet-rich-plasma)를 이용한 보툴리눔 보조 안와 지방 확대술
2018년 8월 16일 업데이트: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
혈소판이 풍부한 혈장과 함께 무안구 안구 안구 외안근을 고정하면 안와 지방에 주입된 생존 지방 세포의 통합이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
조직(이식편, 이식편)의 고정화는 조직 통합을 위한 전제 조건입니다.
무안구에 지방을 주입한 후 눈의 움직임에 의해 외안근이 지속적으로 자극을 받기 때문에 보툴리눔 독소를 사용하여 안와 조직층의 움직임을 방지하고 눈의 고정을 개선할 수 있습니다. 주입된 지방.
혈소판 풍부 혈장은 또한 부착 과정에서 피브린의 작용에 의해 지방 세포 고정을 개선할 수 있습니다.
이 혁신은 Clinical Trials.gov에 등록된 IRB 프로토콜 10.27 및 12.01의 결과를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뉴욕시 반경 50마일 이내 피험자의 무안구 안구함몰, 마취 위험 등급 0-1, 21-75세
제외 기준:
- 방사 궤도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지방, PRP, 보툴리눔톡신
보툴리눔 톡신으로 외안근을 고정시킨 후 혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 지방 주입
|
보툴리눔 독소로 외안근을 고정시킨 후 혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 지방 주입
다른 이름들:
지방 주입 전 외안근을 고정하기 위해 사용하는 보툴리눔 독소.
다른 이름들:
지방 채취 시 전용 원심분리기로 자가 PRP를 준비합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤도 체적
기간: 1년
|
임상 사진 및 비조영 MRI로 접근한 안와 용적 증가
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13.27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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