Augmentacja tkanki tłuszczowej oczodołu wspomagana botuliną za pomocą PRP (osocze bogatopłytkowe)
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
unieruchomienie zaprzęgniętych mięśni zewnątrzgałkowych w oczodole w połączeniu z osoczem bogatopłytkowym poprawi integrację żywotnych adipocytów wstrzykniętych do tkanki tłuszczowej oczodołu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Unieruchomienie tkanki (przeszczep, łożysko przeszczepu) jest warunkiem integracji tkanki.
Ponieważ zazębione mięśnie zewnątrzgałkowe są nadal stymulowane przez ruchy widzącego oka po wstrzyknięciu tłuszczu do oczodołu, zastosowanie toksyny botulinowej może być stosowane w celu zapobiegania ruchom łożyska tkanki oczodołu i poprawy zakotwiczenia wstrzykiwany tłuszcz.
Osocze bogatopłytkowe może również poprawić zakotwiczenie komórek tłuszczowych poprzez działanie fibryny na proces adhezji.
Ta innowacja opiera się na wynikach protokołów IRB 10.27 i 12.01 zarejestrowanych w Clinical Trials.gov
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- enophthalmos anophthalmic u pacjentów w promieniu 50 mil od Nowego Jorku, stopień ryzyka znieczulenia 0-1, wiek 21-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- wypromieniowane orbity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tłuszcz, PRP, toksyna botulinowa
Iniekcja tłuszczu z osoczem bogatopłytkowym (PRP) po unieruchomieniu mięśni gałki ocznej toksyną botulinową
|
iniekcja tłuszczu osoczem bogatopłytkowym (PRP) po unieruchomieniu mięśni gałki ocznej toksyną botulinową
Inne nazwy:
toksyna botulinowa stosowana do unieruchomienia mięśni gałki ocznej przed wstrzyknięciem tłuszczu.
Inne nazwy:
autologiczne PRP jest przygotowywane w dedykowanej wirówce w czasie pobierania tłuszczu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość orbitalna
Ramy czasowe: rok
|
Zwiększenie objętości oczodołu dostępne za pomocą zdjęć klinicznych i MRI bez kontrastu
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .