Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliiniavusteinen kiertoradan rasvan lisäys PRP:llä (verihiutalerikas plasma)

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
kiinnitettyjen silmän ulkopuolisten lihasten immobilisointi anoftalmisella kiertoradalla yhdessä verihiutalepitoisen plasman kanssa parantaa kiertoradan rasvaan injektoitujen elävien adiposyyttien integroitumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudoksen immobilisointi (siirrännäinen, siirrännäinen alusta) on kudosintegraation edellytys. Koska ikeessä olevia silmän ulkopuolisia lihaksia stimuloivat edelleen näkevän silmän liikkeet sen jälkeen, kun rasvaa injektoidaan anoftalmiselle kiertoradalle, botuliinitoksiinin (-toksiinien) käyttöä voidaan käyttää estämään silmäkuopan kudospetimien liikkumista ja parantamaan silmän ankkuroitumista. ruiskutettua rasvaa. Verihiutalerikas plasma voi myös parantaa rasvasolujen ankkuroitumista fibriinin vaikutuksesta adheesioprosessiin. Tämä innovaatio perustuu Clinical Trials.gov -sivustolla rekisteröityjen IRB-protokollien 10.27 ja 12.01 tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anoftalminen enoftalmos koehenkilöillä 50 mailin säteellä New Yorkista, asteen 0-1 anestesiariski, ikä 21-75

Poissulkemiskriteerit:

  • säteilevät kiertoradat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rasva, PRP, botuliinitoksiini
Rasvan injektio verihiutalepitoisella plasmalla (PRP) sen jälkeen, kun silmänulkoiset lihakset on immobilisoitu botuliinitoksiinilla
Menettely: rasva, PRP, botuliinitoksiini
rasvainjektio verihiutalerikkaalla plasmalla (PRP) sen jälkeen, kun silmänulkoiset lihakset on immobilisoitu botuliinitoksiinilla
Muut nimet:
  • rasvan surkastuminen, alkuperäisen silmän puuttuminen, phthisis bulbi
Lääke: botuliinitoksiini
botuliinitoksiini, jota käytetään immobilisoimaan silmän ulkopuolisia lihaksia ennen rasvaruiskeen antamista.
Muut nimet:
  • botuliinitoksiinit
Laite: PRP
autologinen PRP valmistetaan erillisellä sentrifugilla rasvankeräyksen yhteydessä
Muut nimet:
  • verihiutalerikas plasma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orbitaalinen tilavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Orbitaalin tilavuuden lisääminen kliinisillä valokuvilla ja ei-kontrastisella MRI:llä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox, Donald Munro, M.D., P.C.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.27

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaalinen atrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa