Увеличение орбитального жира с помощью ботулизма с помощью PRP (обогащенная тромбоцитами плазма)
16 августа 2018 г. обновлено: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
иммобилизация параглазных мышц в анофтальмической орбите в сочетании с богатой тромбоцитами плазмой улучшит интеграцию жизнеспособных адипоцитов, введенных в орбитальный жир
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммобилизация ткани (трансплантат, ложе трансплантата) является обязательным условием интеграции ткани.
Поскольку параглазные мышцы продолжают стимулироваться движениями зрячего глаза после введения жира в анофтальмическую орбиту, можно использовать ботулинический токсин (токсины) для предотвращения движения ложа (слоев) тканей орбиты и улучшения закрепления глазных яблок. вводили жир.
Обогащенная тромбоцитами плазма также может улучшить закрепление жировых клеток за счет действия фибрина на процесс адгезии.
Это нововведение основано на результатах протоколов IRB 10.27 и 12.01, зарегистрированных на веб-сайте Clinical Trials.gov.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- анофтальмический энофтальм у субъектов в радиусе 50 миль от Нью-Йорка, риск анестезии 0–1 степени, возраст 21–75 лет
Критерий исключения:
- излучаемые орбиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жир, PRP, ботулотоксин
Инъекция жира с помощью обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) после иммобилизации экстраокулярных мышц ботулотоксином
|
инъекция жира с помощью обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) после иммобилизации экстраокулярных мышц ботулотоксином
Другие имена:
ботулинический токсин, используемый для иммобилизации экстраокулярных мышц перед инъекцией жира.
Другие имена:
аутологичный PRP готовится с помощью специальной центрифуги во время сбора жира
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Орбитальный объем
Временное ограничение: один год
|
Увеличение объема орбиты, доступное с помощью клинических фотографий и бесконтрастной МРТ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13.27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .