Aumento del grasso orbitale assistito da botulino con PRP (plasma ricco di piastrine)
16 agosto 2018 aggiornato da: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
l'immobilizzazione dei muscoli extraoculari aggiogati nell'orbita anoftalmica, insieme al plasma ricco di piastrine, migliorerà l'integrazione degli adipociti vitali iniettati nel grasso orbitale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'immobilizzazione del tessuto (innesto, letto dell'innesto) è un prerequisito per l'integrazione del tessuto.
Poiché i muscoli extraoculari aggiogati continuano ad essere stimolati dai movimenti dell'occhio vedente dopo l'iniezione di grasso nell'orbita anoftalmica, l'uso della/e tossina/i botulinica/e può essere utilizzato per prevenire il movimento del/dei letto/i di tessuto orbitario e migliorare l'ancoraggio del/i grasso iniettato.
Il plasma ricco di piastrine può anche migliorare l'ancoraggio delle cellule adipose mediante l'azione della fibrina sul processo di adesione.
Questa innovazione si basa sui risultati dei protocolli IRB 10.27 e 12.01 registrati su Clinical Trials.gov
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- enoftalmo anoftalmico in soggetti entro un raggio di 50 miglia da New York City, rischio di anestesia di grado 0-1, età 21-75
Criteri di esclusione:
- orbite irradiate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: grassi, PRP, tossina botulinica
Iniezione di grasso con plasma ricco di piastrine (PRP) dopo aver immobilizzato i muscoli extraoculari con tossina botulinica
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iniezione di grasso con plasma ricco di piastrine (PRP) dopo aver immobilizzato i muscoli extraoculari con tossina botulinica
Altri nomi:
tossina botulinica utilizzata per immobilizzare i muscoli extraoculari prima dell'iniezione di grasso.
Altri nomi:
il PRP autologo viene preparato con una centrifuga dedicata al momento della raccolta del grasso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume orbitale
Lasso di tempo: un anno
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Aumento del volume orbitale accessibile con fotografie cliniche e risonanza magnetica senza contrasto
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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