Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botulinum-assisteret orbital fedtforøgelse med PRP (blodplade-rig-plasma)

16. august 2018 opdateret af: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
immobilisering af åg ekstra-okulære muskler i den anophthalmiske kredsløb, i forbindelse med blodplade-rig-plasma, vil forbedre integrationen af ​​levedygtige adipocytter injiceret i orbitalt fedt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immobilisering af væv (graft, graft bed) er en forudsætning for vævsintegration. Da ekstraokulære muskler med åg fortsætter med at blive stimuleret af bevægelser af det seende øje efter fedtinjektion i den anophthalmiske kredsløb, kan brugen af ​​botulinumtoksin(er) bruges til at forhindre bevægelse af orbitalvævslejet og forbedre forankringen af indsprøjtet fedt. Blodpladerigt plasma kan også forbedre fedtcellernes forankring ved fibrins virkning på adhæsionsprocessen. Denne innovation bygger på resultaterne af IRB-protokollerne 10.27 og 12.01 som registreret hos Clinical Trials.gov

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anophthalmic enophthalmos hos forsøgspersoner inden for en radius af 50 mil fra New York City, grad 0-1 anæstesirisiko, i alderen 21-75

Ekskluderingskriterier:

  • udstrålede baner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fedt, PRP, botulinumtoksin
Fedtinjektion med blodplade-rig-plasma (PRP) efter immobilisering af de ekstraokulære muskler med botulinumtoksin
Procedure: fedt, PRP, botulinumtoksin
fedtinjektion med blodplade-rig-plasma (PRP) efter immobilisering af de ekstraokulære muskler med botulinumtoksin
Andre navne:
  • fedtatrofi, fravær af originalt øje, phthisis bulbi
Medicin: botulinum toksin
botulinumtoksin bruges til at immobilisere ekstraokulære muskler før fedtinjektion.
Andre navne:
  • botulinum toksiner
Enhed: PRP
autolog PRP fremstilles med en dedikeret centrifuge på tidspunktet for fedthøst
Andre navne:
  • blodpladerigt plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orbital volumen
Tidsramme: et år
Forøgelse af orbitalvolumen opnået med kliniske fotografier og ikke-kontrast MRI
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox, Donald Munro, M.D., P.C.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbital atrofi

Kliniske forsøg med fedt, PRP, botulinumtoksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner