Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Botulinum-assistert orbital fettforsterkning med PRP (blodplate-rik-plasma)

16. august 2018 oppdatert av: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
immobilisering av ekstraokulære muskler med åk i den anoftalmiske bane, i forbindelse med blodplate-rik-plasma, vil forbedre integreringen av levedyktige adipocytter injisert i orbitalt fett

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immobilisering av vev (graft, graft bed) er en forutsetning for vevsintegrasjon. Siden ekstraokulære muskler med åk fortsetter å bli stimulert av bevegelser av det seende øyet etter fettinjeksjon i den anoftalmiske bane, kan bruken av botulinumtoksin(er) brukes til å forhindre bevegelse av orbitalvevsengen(e) og forbedre forankringen av injisert fett. Blodplaterikt plasma kan også forbedre fettcelleforankringen ved virkningen av fibrin på adhesjonsprosessen. Denne innovasjonen bygger på resultatene av IRB-protokollene 10.27 og 12.01 som er registrert hos Clinical Trials.gov

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anoftalmisk enophthalmos hos forsøkspersoner innenfor en radius på 50 mil fra New York City, grad 0-1 anestesirisiko, i alderen 21-75

Ekskluderingskriterier:

  • utstrålte baner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fett, PRP, botulinumtoksin
Fettinjeksjon med blodplate-rik-plasma (PRP) etter immobilisering av de ekstraokulære musklene med botulinumtoksin
Fremgangsmåte: fett, PRP, botulinumtoksin
fettinjeksjon med blodplate-rik-plasma (PRP) etter immobilisering av de ekstraokulære musklene med botulinumtoksin
Andre navn:
  • fettatrofi, fravær av originalt øye, phthisis bulbi
Legemiddel: botulinumtoksin
botulinumtoksin som brukes til å immobilisere ekstraokulære muskler før fettinjeksjon.
Andre navn:
  • botulinumtoksiner
Enhet: PRP
autolog PRP tilberedes med en dedikert sentrifuge på tidspunktet for fetthøsting
Andre navn:
  • blodplaterikt plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orbitalt volum
Tidsramme: ett år
Økning av orbitalvolum tilgjengelig med kliniske fotografier og ikke-kontrast MR
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox, Donald Munro, M.D., P.C.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13.27

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere