Augmentation de la graisse orbitaire assistée par le botulinum avec PRP (plasma riche en plaquettes)
16 août 2018 mis à jour par: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
l'immobilisation des muscles extra-oculaires couplés dans l'orbite anophtalmique, en conjonction avec le plasma riche en plaquettes, améliorera l'intégration des adipocytes viables injectés dans la graisse orbitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'immobilisation des tissus (greffon, lit de greffe) est une condition préalable à l'intégration tissulaire.
Étant donné que les muscles extra-oculaires à joug continuent d'être stimulés par les mouvements de l'œil voyant après l'injection de graisse dans l'orbite anophtalmique, l'utilisation de toxine(s) botulique(s) peut être utilisée pour empêcher le mouvement du ou des lits tissulaires orbitaux et améliorer l'ancrage de graisse injectée.
Le plasma riche en plaquettes peut également améliorer l'ancrage des cellules graisseuses par l'action de la fibrine sur le processus d'adhésion.
Cette innovation s'appuie sur les résultats des protocoles IRB 10.27 et 12.01 enregistrés auprès de Clinical Trials.gov
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- énophtalmie anophtalmique chez les sujets dans un rayon de 80 km autour de la ville de New York, risque d'anesthésie de grade 0-1, âgés de 21 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- orbites rayonnées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: graisse, PRP, toxine botulique
Injection de graisse avec du plasma riche en plaquettes (PRP) après immobilisation des muscles extraoculaires avec de la toxine botulique
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injection de graisse avec du plasma riche en plaquettes (PRP) après immobilisation des muscles extraoculaires avec de la toxine botulique
Autres noms:
toxine botulique utilisée pour immobiliser les muscles extra-oculaires avant l'injection de graisse.
Autres noms:
le PRP autologue est préparé avec une centrifugeuse dédiée au moment de la récolte des graisses
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume orbital
Délai: un ans
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Augmentation du volume orbitaire accessible avec photographies cliniques et IRM sans contraste
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald M Fox, MD, New York Eye and Ear Infirmary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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