COPD 및 OSA 환자에서 심장 MRI를 이용한 우심실 혈류역학
만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 환자에서 심장자기공명영상을 이용한 우심실 혈류역학
동일한 환자에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 공존은 중첩 증후군이라고 불리며 미국 인구의 1%에 영향을 미칩니다. 연구자들은 다음을 목표로 하는 이 연구를 수행할 것을 제안합니다. 중첩 증후군 대 COPD 단독 및 OSA 단독에서 심장 자기공명영상(MRI)을 이용한 우심실 및 좌심실 혈류역학 파라미터; (2) 중복 증후군에서 우심실(RV) 혈역학에 대한 이중 수준 양압(BPAP) 대 야간 산소 요법(NOT)의 효과를 비교하기 위해.
이 연구를 통해 다음과 같은 가설을 테스트할 수 있습니다. (1) 중첩 증후군 환자는 COPD 단독 또는 OSA 단독 환자보다 RV 기능 장애가 더 많습니다. (2) 수면 중 저산소혈증과 고칼슘혈증을 모두 치료하면 중첩 증후군 환자에서 저산소혈증 단독 치료에 비해 RV 혈류역학이 개선될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중첩 증후군의 높은 유병률에도 불구하고 병태생리학 및 이들 환자의 임상적 결과에 대한 데이터는 거의 없습니다. 중첩 증후군은 최근 COPD 단독에 비해 심혈관계 사망률이 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 치료받지 않은 중첩 증후군에서 과도한 심혈관 사망의 메커니즘을 평가한 연구는 없습니다. 또한 현재 중첩 증후군 치료에 대한 전향적, 무작위, 통제 데이터가 없습니다.
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분(1부)은 중첩 증후군 대상자를 COPD 단독 대상자 및 OSA 단독 대상자와 비교하는 단면 코호트 연구입니다. COPD 및 OSA 중복 증후군이 있는 환자는 야간 수면 연구, 심장 MRI, 혈청 염증 바이오마커, 소변 카테콜아민 수치, 폐 기능 검사, 수면 및 건강 관련 삶의 질에 대한 설문지로 평가됩니다. 이러한 측정은 COPD 또는 OSA 단독으로 중복 증후군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
연구의 두 번째 파트(파트 2)는 중복 증후군 환자(20명의 대상자 각 처리 팔). 치료 효과를 평가하기 위해 1부에서 수행한 동일한 측정을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 모두.
- 안정적인 COPD(GOLD 2기 이상) 또는 OSA의 알려진 진단.
제외 기준:
- 이미 지속적 양압(CPAP), BPAP 장치 또는 야간 산소를 사용하고 있습니다.
- 추정 사구체 여과(GFR)가 50ml/min/1.73 미만인 알려진 또는 의심되는 신부전 m2 또는 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl.
- 만성 심방 세동 또는 빈번한 조기 심실 수축(> 10 beats per hour)
- 임신한 것으로 알려졌거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
- MRI에 대한 알려진 금기 사항: 심장 박동기, 금속 심장 판막, 금속 임플란트, 밀실 공포증 병력.
- 실데나필 또는 관련 약물을 복용하는 경우 연구 방문 후 48시간 이내에 중단할 수 없습니다.
- 조절되지 않는 COPD 또는 급성 COPD 악화.
- 불안정한 심장 질환.
- 루푸스 또는 활동성 감염과 같은 알려진 만성 염증성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 수준 양압(BPAP)
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BPAP에 무작위 배정된 중첩 환자는 미국 수면 의학 아카데미(AASM) 지침에 따라 적정되며 필요한 경우 포화도에 따라 산소가 공급됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 야행성 산소
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휴식 산소 포화도(맥박 산소 측정기로 측정)를 88% 이상 유지하기 위해 산소를 적정합니다.
치료 기간은 6개월입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 리모델링 지수
기간: 6개월
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MRI를 이용한 RVMI와 RV end-diastolic volume index의 비율로 정의
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실질량지수
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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우심실 말단 수축기 및 확장기 용적
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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우심실 박출률
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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심근세포외용적
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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좌심실 리모델링 지수
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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좌심실질량지수
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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좌심실 말단 수축기 및 확장기 용적
기간: 6 개월
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MRI
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6 개월
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좌심실 박출률
기간: 6 개월
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MRI
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6 개월
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혈청 C 반응성 단백질 수치
기간: 6 개월
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혈액 검사
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6 개월
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혈청 종양 괴사 인자-알파 수준
기간: 6 개월
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혈액 검사
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6 개월
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혈청 인터루킨-6 수준
기간: 6 개월
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혈액 검사
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6 개월
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혈청 세포간 접착 분자-1
기간: 6 개월
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혈액 검사
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6 개월
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혈청 P-셀렉틴 수준
기간: 6 개월
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혈액 검사
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6 개월
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소변 카테콜아민 수치
기간: 6 개월
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소변 검사
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6 개월
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도보 6분 거리
기간: 6 개월
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저급 신체 활동 검사
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6 개월
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 통한 삶의 질 점수
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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Epworth 졸음 척도(ESS)를 통한 주간 졸림 정도
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 통한 수면의 질
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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약식 36(SF-36) 건강 설문 조사를 통한 일반 건강 상태
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert L Owens, MD, UCSD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCSD140959
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