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쇄골 골절 치료의 외과적 혁신 (ClavFrac)

2014년 9월 28일 업데이트: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

쇄골 중간부 골절 치료를 위한 미세절개술의 결과

쇄골 중간축 골절의 판 골유합술을 위한 외과적 절개는 문헌에서 평균 7~8cm입니다. 이 절개의 침습 정도에 따라 골절 치유의 장기화, 쇄골상신경의 감각이상, 반흔조직으로 인한 통증 등의 2차적인 문제가 증가할 것으로 추측된다. 그래서 평균 절개길이 4cm를 이용한 미니절개법을 개발하였습니다.

본 연구의 목적은 쇄골의 판 골유합술에 따른 이차적 문제가 외과적 접근의 길이와 상관관계가 있는지 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

쇄골 중간축 골절의 판 골유합술을 위한 외과적 절개는 문헌에서 평균 7~8cm입니다. 이 절개의 침습 정도에 따라 골절 치유의 장기화, 쇄골상신경의 감각이상, 반흔조직으로 인한 통증 등의 2차적인 문제가 증가할 것으로 추측된다. 그래서 평균 절개길이 4cm를 이용한 미니절개법을 개발하였습니다.

본 연구의 목적은 쇄골의 판 골유합술에 따른 이차적 문제가 외과적 접근의 길이와 상관관계가 있는지 분석하는 것이다. 따라서 전향적인 관찰 프로토콜이 선택되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • 모병
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

쇄골 골절이 있고 판 골접합술을 사용하여 수술적 개입을 지시하는 모든 환자 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

다른 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 판 골 합성
표준 절차
표준 절개
활성 비교기: 미니절개형 골유합술
미니 절개
미니절개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마비 피부 부위
기간: 12개월
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골절 치유 시간
기간: 12개월
12개월
수술 후 어깨 기능
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Beiromat_02

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