- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247778
쇄골 골절 치료의 외과적 혁신 (ClavFrac)
쇄골 중간부 골절 치료를 위한 미세절개술의 결과
쇄골 중간축 골절의 판 골유합술을 위한 외과적 절개는 문헌에서 평균 7~8cm입니다. 이 절개의 침습 정도에 따라 골절 치유의 장기화, 쇄골상신경의 감각이상, 반흔조직으로 인한 통증 등의 2차적인 문제가 증가할 것으로 추측된다. 그래서 평균 절개길이 4cm를 이용한 미니절개법을 개발하였습니다.
본 연구의 목적은 쇄골의 판 골유합술에 따른 이차적 문제가 외과적 접근의 길이와 상관관계가 있는지 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
쇄골 중간축 골절의 판 골유합술을 위한 외과적 절개는 문헌에서 평균 7~8cm입니다. 이 절개의 침습 정도에 따라 골절 치유의 장기화, 쇄골상신경의 감각이상, 반흔조직으로 인한 통증 등의 2차적인 문제가 증가할 것으로 추측된다. 그래서 평균 절개길이 4cm를 이용한 미니절개법을 개발하였습니다.
본 연구의 목적은 쇄골의 판 골유합술에 따른 이차적 문제가 외과적 접근의 길이와 상관관계가 있는지 분석하는 것이다. 따라서 전향적인 관찰 프로토콜이 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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연락하다:
- Peter Biberthaler, MD
- 전화번호: 0049-(0)89-41402126
- 이메일: peter.biberthaler@mri.tum.de
-
수석 연구원:
- Chlodwig Kirchhoff, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
쇄골 골절이 있고 판 골접합술을 사용하여 수술적 개입을 지시하는 모든 환자 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
다른 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 판 골 합성
표준 절차
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표준 절개
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활성 비교기: 미니절개형 골유합술
미니 절개
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미니절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마비 피부 부위
기간: 12개월
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12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골절 치유 시간
기간: 12개월
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12개월
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수술 후 어깨 기능
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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