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Innovazioni chirurgiche nel trattamento delle fratture della clavicola (ClavFrac)

28 settembre 2014 aggiornato da: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Esito della tecnica di mini-incisione per il trattamento delle fratture della diafisi media della clavicola

In letteratura, l'incisione chirurgica per l'osteosintesi a placche delle fratture della diafisi media della clavicola è mediamente compresa tra 7 e 8 centimetri. Si ipotizza che, a seconda dell'invasività di questa incisione, problemi secondari come la guarigione prolungata della frattura, la parestesia dei nervi sopraclavicolari e il dolore dovuto all'aumento del tessuto cicatriziale. Pertanto abbiamo sviluppato una tecnica di mini-incisione utilizzando una lunghezza media di incisione di 4 cm.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare se i problemi secondari dopo l'osteosintesi della clavicola sono correlati con la lunghezza dell'accesso chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura, l'incisione chirurgica per l'osteosintesi a placche delle fratture della diafisi media della clavicola è mediamente compresa tra 7 e 8 centimetri. Si ipotizza che, a seconda dell'invasività di questa incisione, problemi secondari come la guarigione prolungata della frattura, la parestesia dei nervi sopraclavicolari e il dolore dovuto all'aumento del tessuto cicatriziale. Pertanto abbiamo sviluppato una tecnica di mini-incisione utilizzando una lunghezza media di incisione di 4 cm.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare se i problemi secondari dopo l'osteosintesi della clavicola sono correlati con la lunghezza dell'accesso chirurgico. Pertanto è stato scelto un protocollo osservazionale prospettico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti con fratture della clavicola e indicazione all'intervento chirurgico mediante osteosintesi con placca capacità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

tutti gli altri pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: osteosintesi di placca convenzionale
Procedura standard
Procedura: osteosintesi di placca convenzionale
Incisione standard
Comparatore attivo: osteosintesi di tipo mini-incisione
mini-incisione
Procedura: osteosintesi di tipo mini-incisione
Mini-incisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
area della pelle parestesica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di guarigione della frattura
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Funzionalità della spalla postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beiromat_02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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