Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические инновации в лечении переломов ключицы (ClavFrac)

28 сентября 2014 г. обновлено: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Результат мини-инцизионной техники лечения переломов средней части ключицы

Хирургический разрез для пластинчатого остеосинтеза переломов средней части ключицы в литературе в среднем составляет 7-8 сантиметров. Предполагается, что в зависимости от инвазивности данного разреза нарастают вторичные проблемы в виде длительного заживления перелома, парестезии надключичных нервов и боли за счет рубцовой ткани. Поэтому мы разработали технику мини-разрезов со средней длиной разреза 4 см.

Целью данного исследования является анализ того, коррелируют ли вторичные проблемы после пластинчатого остеосинтеза ключицы с длиной хирургического доступа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургический разрез для пластинчатого остеосинтеза переломов средней части ключицы в литературе в среднем составляет 7-8 сантиметров. Предполагается, что в зависимости от инвазивности данного разреза нарастают вторичные проблемы в виде длительного заживления перелома, парестезии надключичных нервов и боли за счет рубцовой ткани. Поэтому мы разработали технику мини-разрезов со средней длиной разреза 4 см.

Целью данного исследования является анализ того, коррелируют ли вторичные проблемы после пластинчатого остеосинтеза ключицы с длиной хирургического доступа. Поэтому был выбран проспективный протокол наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Рекрутинг
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

все пациенты с переломами ключицы и показаниями к оперативному вмешательству с применением остеосинтеза пластинами возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

все остальные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: традиционный пластинчатый остеосинтез
Стандартная процедура
Процедура: традиционный пластинчатый остеосинтез
Стандартный разрез
Активный компаратор: остеосинтез мини-инцизионного типа
мини-разрез
Процедура: остеосинтез мини-инцизионного типа
Мини-разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
участок кожи с парестезиями
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время заживления перелома
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Послеоперационная функция плеча
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Beiromat_02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться