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Chirurgische Innovationen bei der Behandlung von Schlüsselbeinfrakturen (ClavFrac)

28. September 2014 aktualisiert von: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Ergebnisse der Mini-Inzisionstechnik zur Behandlung von Mittelschaftfrakturen des Schlüsselbeins

Der chirurgische Schnitt für die Plattenosteosynthese von Mittelschaftfrakturen des Schlüsselbeins beträgt in der Literatur durchschnittlich 7 bis 8 Zentimeter. Es wird vermutet, dass abhängig von der Invasivität dieser Inzision sekundäre Probleme wie eine verlängerte Frakturheilung, Parästhesien der supraklavikulären Nerven und Schmerzen aufgrund von Narbengewebe zunehmen. Deshalb haben wir eine Mini-Inzisionstechnik mit einer durchschnittlichen Inzisionslänge von 4 cm entwickelt.

Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob sekundäre Probleme nach Plattenosteosynthese der Klavikula mit der Länge des chirurgischen Zugangs korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der chirurgische Schnitt für die Plattenosteosynthese von Mittelschaftfrakturen des Schlüsselbeins beträgt in der Literatur durchschnittlich 7 bis 8 Zentimeter. Es wird vermutet, dass abhängig von der Invasivität dieser Inzision sekundäre Probleme wie eine verlängerte Frakturheilung, Parästhesien der supraklavikulären Nerven und Schmerzen aufgrund von Narbengewebe zunehmen. Deshalb haben wir eine Mini-Inzisionstechnik mit einer durchschnittlichen Inzisionslänge von 4 cm entwickelt.

Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob sekundäre Probleme nach Plattenosteosynthese der Klavikula mit der Länge des chirurgischen Zugangs korrelieren. Daher wurde ein prospektives Beobachtungsprotokoll gewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

alle Patienten mit Schlüsselbeinfrakturen und Indikation für einen operativen Eingriff mittels Plattenosteosynthese Fähigkeit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

alle anderen Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle Plattenosteosynthese
Standard Prozedur
Verfahren: konventionelle Plattenosteosynthese
Standardschnitt
Aktiver Komparator: Mini-Inzisions-Osteosynthese
Mini-Schnitt
Verfahren: Mini-Inzisions-Osteosynthese
Mini-Schnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereich der parästhetischen Haut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Frakturheilung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Postoperative Schulterfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beiromat_02

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