Innovations chirurgicales dans le traitement des fractures de la clavicule (ClavFrac)
Résultat de la technique de mini-incision pour le traitement des fractures médianes de la clavicule
L'incision chirurgicale pour ostéosynthèse par plaque des fractures diaphysaires de la clavicule est en moyenne de 7 à 8 centimètres dans la littérature. On suppose que, selon le caractère invasif de cette incision, des problèmes secondaires tels que la cicatrisation prolongée des fractures, la paresthésie des nerfs supraclaviculaires et la douleur due à l'augmentation du tissu cicatriciel. Par conséquent, nous avons développé une technique de mini-incision utilisant une longueur d'incision moyenne de 4 cm.
Le but de cette étude est d'analyser si les problèmes secondaires après ostéosynthèse par plaque de la clavicule sont corrélés à la longueur de l'accès chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incision chirurgicale pour ostéosynthèse par plaque des fractures diaphysaires de la clavicule est en moyenne de 7 à 8 centimètres dans la littérature. On suppose que, selon le caractère invasif de cette incision, des problèmes secondaires tels que la cicatrisation prolongée des fractures, la paresthésie des nerfs supraclaviculaires et la douleur due à l'augmentation du tissu cicatriciel. Par conséquent, nous avons développé une technique de mini-incision utilisant une longueur d'incision moyenne de 4 cm.
Le but de cette étude est d'analyser si les problèmes secondaires après ostéosynthèse par plaque de la clavicule sont corrélés à la longueur de l'accès chirurgical. Par conséquent, un protocole d'observation prospective a été choisi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
Contact:
- Peter Biberthaler, MD
- Numéro de téléphone: 0049-(0)89-41402126
- E-mail: peter.biberthaler@mri.tum.de
-
Chercheur principal:
- Chlodwig Kirchhoff, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
tous les patients avec fracture de la clavicule et indication d'intervention chirurgicale par ostéosynthèse par plaque possibilité de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
tous les autres patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ostéosynthèse par plaque conventionnelle
Procédure standard
|
Incision standard
|
|
Comparateur actif: ostéosynthèse de type mini-incision
mini-incision
|
Mini-incision
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
zone de peau paresthésique
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de guérison des fractures
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Fonction postopératoire de l'épaule
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Beiromat_02
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