Inovações Cirúrgicas no Tratamento de Fraturas da Clavícula (ClavFrac)
Resultado da técnica de mini-incisão para tratamento de fraturas do eixo médio da clavícula
A incisão cirúrgica para osteossíntese com placa de fraturas do terço médio da clavícula é em média de 7 a 8 centímetros na literatura. Supõe-se que, dependendo da invasividade desta incisão, problemas secundários como consolidação prolongada da fratura, parestesia dos nervos supraclaviculares e dor devido ao aumento do tecido cicatricial. Portanto, desenvolvemos uma técnica de mini-incisão usando um comprimento médio de incisão de 4cm.
O objetivo deste estudo é analisar se os problemas secundários após a osteossíntese da placa da clavícula se correlacionam com o comprimento do acesso cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incisão cirúrgica para osteossíntese com placa de fraturas do terço médio da clavícula é em média de 7 a 8 centímetros na literatura. Supõe-se que, dependendo da invasividade desta incisão, problemas secundários como consolidação prolongada da fratura, parestesia dos nervos supraclaviculares e dor devido ao aumento do tecido cicatricial. Portanto, desenvolvemos uma técnica de mini-incisão usando um comprimento médio de incisão de 4cm.
O objetivo deste estudo é analisar se os problemas secundários após a osteossíntese da placa da clavícula se correlacionam com o comprimento do acesso cirúrgico. Portanto, um protocolo observacional prospectivo foi escolhido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
Contato:
- Peter Biberthaler, MD
- Número de telefone: 0049-(0)89-41402126
- E-mail: peter.biberthaler@mri.tum.de
-
Investigador principal:
- Chlodwig Kirchhoff, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes com fraturas da clavícula e indicação de intervenção cirúrgica usando placa de osteossíntese capacidade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
todos os outros pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: osteossíntese de placa convencional
Procedimento padrão
|
Incisão padrão
|
|
Comparador Ativo: osteossíntese tipo mini-incisão
mini-incisão
|
Mini-incisão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
área de pele parestésica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para a cicatrização da fratura
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Função pós-operatória do ombro
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Beiromat_02
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