Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacje chirurgiczne w leczeniu złamań obojczyka (ClavFrac)

28 września 2014 zaktualizowane przez: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Wynik techniki mininacięcia w leczeniu złamań trzonu środkowego obojczyka

Cięcie chirurgiczne do osteosyntezy płytkowej złamań trzonu środkowego obojczyka wynosi w literaturze średnio 7 do 8 centymetrów. Przypuszcza się, że w zależności od inwazyjności tego nacięcia wtórne problemy, takie jak przedłużone gojenie złamań, parestezje nerwów nadobojczykowych i ból z powodu wzrostu tkanki bliznowatej. Dlatego opracowaliśmy technikę mini-nacięć przy średniej długości nacięcia 4 cm.

Celem pracy jest analiza, czy wtórne problemy po osteosyntezie płytkowej obojczyka korelują z długością dostępu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cięcie chirurgiczne do osteosyntezy płytkowej złamań trzonu środkowego obojczyka wynosi w literaturze średnio 7 do 8 centymetrów. Przypuszcza się, że w zależności od inwazyjności tego nacięcia wtórne problemy, takie jak przedłużone gojenie złamań, parestezje nerwów nadobojczykowych i ból z powodu wzrostu tkanki bliznowatej. Dlatego opracowaliśmy technikę mini-nacięć przy średniej długości nacięcia 4 cm.

Celem pracy jest analiza, czy wtórne problemy po osteosyntezie płytkowej obojczyka korelują z długością dostępu chirurgicznego. Dlatego wybrano prospektywny protokół obserwacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wszyscy pacjenci ze złamaniami obojczyka i wskazaniami do interwencji operacyjnej z wykorzystaniem osteosyntezy płytkowej umiejętność podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

wszyscy inni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna osteosynteza płytkowa
Standardowa procedura
Procedura: konwencjonalna osteosynteza płytkowa
Standardowe nacięcie
Aktywny komparator: osteosynteza typu mini-nacięcie
mini-nacięcie
Procedura: osteosynteza typu mini-nacięcie
Mini nacięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obszar parestezji skóry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na gojenie się złamań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Pooperacyjna funkcja barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beiromat_02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj