- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02247778
Kirurgiset innovaatiot solisluun murtumien hoidossa (ClavFrac)
Solisluun keskiakselin murtumien hoitoon tehdyn miniviiltotekniikan tulos
Solisluun keskiakselin murtumien levyososynteesin kirurginen viilto on kirjallisuudessa keskimäärin 7-8 senttimetriä. Oletetaan, että tämän viillon invasiivisuudesta riippuen lisääntyvät toissijaiset ongelmat, kuten pitkittynyt murtuman paraneminen, supraklavikulaaristen hermojen parestesia ja arpikudoksen aiheuttama kipu. Siksi kehitimme miniviiltotekniikan, jossa keskimääräinen viillon pituus on 4 cm.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, korreloivatko solisluun levyosteosynteesin jälkeiset toissijaiset ongelmat leikkaushoidon pituuden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Solisluun keskiakselin murtumien levyososynteesin kirurginen viilto on kirjallisuudessa keskimäärin 7-8 senttimetriä. Oletetaan, että tämän viillon invasiivisuudesta riippuen lisääntyvät toissijaiset ongelmat, kuten pitkittynyt murtuman paraneminen, supraklavikulaaristen hermojen parestesia ja arpikudoksen aiheuttama kipu. Siksi kehitimme miniviiltotekniikan, jossa keskimääräinen viillon pituus on 4 cm.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, korreloivatko solisluun levyosteosynteesin jälkeiset toissijaiset ongelmat leikkaushoidon pituuden kanssa. Siksi valittiin prospektiivinen havaintoprotokolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Biberthaler, MD
- Puhelinnumero: 0049-(0)89-41402126
- Sähköposti: peter.biberthaler@mri.tum.de
-
Päätutkija:
- Chlodwig Kirchhoff, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki potilaat, joilla on solisluun murtumia ja joilla on indikaatio leikkaukseen, jossa käytetään levyososynteesikykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
kaikki muut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: perinteinen levyososynteesi
Tavanomainen menettely
|
Normaali viilto
|
Active Comparator: mini-incision-tyyppinen osteosynteesi
mini viilto
|
Pieni viilto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
paresteettinen ihoalue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika murtuman paranemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen olkapään toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beiromat_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen levyososynteesi
-
Medical University of ViennaValmisDistaalisen säteen murtumaItävalta
-
Stanford UniversityValmisRuokavalio, ruoka ja ravitsemusYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis
-
Al-Azhar UniversityValmisKomplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | HypospadiasEgypti
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisGI Syöpä | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
University of Santa Cruz do SulTuntematonIkääntyminen | Oksidatiivista stressiä
-
Limacorporate S.p.aEi vielä rekrytointia
-
Advocate Health CarePeruutettuDyspepsia | Ruokavalion muutosYhdysvallat
-
Medical University InnsbruckValmis