Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske innovasjoner i behandling av kragebensbrudd (ClavFrac)

28. september 2014 oppdatert av: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Utfall av mini-snitt-teknikk for behandling av mellomskaftfrakturer i kragebenet

Kirurgisk snitt for plateosteosyntese av mellomskaftfrakturer i kragebenet er i gjennomsnitt 7 til 8 centimeter i litteraturen. Det antas at avhengig av invasiviteten til dette snittet sekundære problemer som forlenget frakturheling, parestesi av supraklavikulære nerver og smerte på grunn av økning i arrvev. Derfor utviklet vi en mini-snittteknikk med en gjennomsnittlig snittlengde på 4 cm.

Målet med denne studien er å analysere om sekundære problemer etter plateosteosyntese av kragebenet korrelerer med lengden på kirurgisk tilgang.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk snitt for plateosteosyntese av mellomskaftfrakturer i kragebenet er i gjennomsnitt 7 til 8 centimeter i litteraturen. Det antas at avhengig av invasiviteten til dette snittet sekundære problemer som forlenget frakturheling, parestesi av supraklavikulære nerver og smerte på grunn av økning i arrvev. Derfor utviklet vi en mini-snittteknikk med en gjennomsnittlig snittlengde på 4 cm.

Målet med denne studien er å analysere om sekundære problemer etter plateosteosyntese av kragebenet korrelerer med lengden på kirurgisk tilgang. Derfor ble en prospektiv observasjonsprotokoll valgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter med brudd i kragebenet og indikasjon for operativ intervensjon ved bruk av plateosteosyntese evne til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

alle andre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell plateosteosyntese
Standard prosedyre
Fremgangsmåte: konvensjonell plateosteosyntese
Standard snitt
Aktiv komparator: mini-snitt-type osteosyntese
mini-snitt
Fremgangsmåte: mini-snitt-type osteosyntese
Mini-snitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
område av parestetisk hud
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for bruddheling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Postoperativ skulderfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Beiromat_02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere