Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické inovace v léčbě zlomenin klíční kosti (ClavFrac)

28. září 2014 aktualizováno: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Výsledek miniřezové techniky pro léčbu zlomenin středního hřídele klíční kosti

Chirurgická incize pro dlahovou osteosyntézu zlomenin středního hřídele klíční kosti má v literatuře průměr 7 až 8 centimetrů. Předpokládá se, že v závislosti na invazivitě tohoto řezu narůstají sekundární problémy, jako je prodloužené hojení zlomenin, parestézie supraklavikulárních nervů a bolest způsobená jizvou. Proto jsme vyvinuli techniku ​​miniřezu s průměrnou délkou řezu 4 cm.

Cílem této studie je analyzovat, zda sekundární problémy po dlahové osteosyntéze klíční kosti korelují s délkou operačního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická incize pro dlahovou osteosyntézu zlomenin středního hřídele klíční kosti má v literatuře průměr 7 až 8 centimetrů. Předpokládá se, že v závislosti na invazivitě tohoto řezu narůstají sekundární problémy, jako je prodloužené hojení zlomenin, parestézie supraklavikulárních nervů a bolest způsobená jizvou. Proto jsme vyvinuli techniku ​​miniřezu s průměrnou délkou řezu 4 cm.

Cílem této studie je analyzovat, zda sekundární problémy po dlahové osteosyntéze klíční kosti korelují s délkou operačního přístupu. Proto byl zvolen prospektivní observační protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

všichni pacienti se zlomeninami klíční kosti a indikací k operačnímu výkonu pomocí dlahové osteosyntézy schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

všichni ostatní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční dlahová osteosyntéza
Standardní postup
Postup: konvenční dlahová osteosyntéza
Standardní řez
Aktivní komparátor: miniincizní osteosyntéza
miniřez
Postup: miniincizní osteosyntéza
Miniřez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oblast parestetické kůže
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na hojení zlomenin
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Pooperační funkce ramene
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Beiromat_02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace

Klinické studie na konvenční dlahová osteosyntéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit