Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske innovationer i behandling af kravebensfrakturer (ClavFrac)

28. september 2014 opdateret af: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Resultat af mini-incision-teknik til behandling af mellemskaftsfrakturer i kravebenet

Kirurgisk incision til pladeosteosyntese af midtskaftfrakturer i kravebenet er i gennemsnit 7 til 8 centimeter i litteraturen. Det antages, at afhængigt af invasiviteten af ​​dette snit sekundære problemer såsom langvarig frakturheling, paræstesi af supraklavikulære nerver og smerter på grund af arvævsstigning. Derfor udviklede vi en mini-incisionsteknik med en gennemsnitlig snitlængde på 4 cm.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om sekundære problemer efter pladeosteosyntese af kravebenet korrelerer med længden af ​​den kirurgiske adgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk incision til pladeosteosyntese af midtskaftfrakturer i kravebenet er i gennemsnit 7 til 8 centimeter i litteraturen. Det antages, at afhængigt af invasiviteten af ​​dette snit sekundære problemer såsom langvarig frakturheling, paræstesi af supraklavikulære nerver og smerter på grund af arvævsstigning. Derfor udviklede vi en mini-incisionsteknik med en gennemsnitlig snitlængde på 4 cm.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om sekundære problemer efter pladeosteosyntese af kravebenet korrelerer med længden af ​​den kirurgiske adgang. Derfor blev der valgt en prospektiv observationsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle patienter med brud på kravebenet og indikation for operativ intervention ved hjælp af pladeosteosyntese evne til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

alle andre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel pladeosteosyntese
Standard procedure
Procedure: konventionel pladeosteosyntese
Standard snit
Aktiv komparator: mini-incision-type osteosyntese
mini-snit
Procedure: mini-incision-type osteosyntese
Mini-snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
område af paræstetisk hud
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til brudheling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Postoperativ skulderfunktion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beiromat_02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation

Kliniske forsøg med konventionel pladeosteosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner