Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische innovaties bij de behandeling van sleutelbeenbreuken (ClavFrac)

28 september 2014 bijgewerkt door: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Resultaat van mini-incisietechniek voor behandeling van middenschachtfracturen van het sleutelbeen

Chirurgische incisie voor plaatosteosynthese van middenschachtfracturen van het sleutelbeen is in de literatuur gemiddeld 7 tot 8 centimeter. Er wordt verondersteld dat, afhankelijk van de invasiviteit van deze incisie, secundaire problemen zoals langdurige fractuurgenezing, paresthesie van supraclaviculaire zenuwen en pijn als gevolg van littekenweefsel toenemen. Daarom hebben we een mini-incisietechniek ontwikkeld met een gemiddelde incisielengte van 4 cm.

Het doel van deze studie is om te analyseren of secundaire problemen na plaatosteosynthese van het sleutelbeen correleren met de lengte van de chirurgische toegang.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische incisie voor plaatosteosynthese van middenschachtfracturen van het sleutelbeen is in de literatuur gemiddeld 7 tot 8 centimeter. Er wordt verondersteld dat, afhankelijk van de invasiviteit van deze incisie, secundaire problemen zoals langdurige fractuurgenezing, paresthesie van supraclaviculaire zenuwen en pijn als gevolg van littekenweefsel toenemen. Daarom hebben we een mini-incisietechniek ontwikkeld met een gemiddelde incisielengte van 4 cm.

Het doel van deze studie is om te analyseren of secundaire problemen na plaatosteosynthese van het sleutelbeen correleren met de lengte van de chirurgische toegang. Daarom werd gekozen voor een prospectief observatieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chlodwig Kirchhoff, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle patiënten met sleutelbeenfracturen en indicatie voor operatief ingrijpen met behulp van plaatosteosynthese vermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

alle andere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele plaatosteosynthese
Standaard procedure
Procedure: conventionele plaatosteosynthese
Standaard incisie
Actieve vergelijker: osteosynthese van het mini-incisietype
mini-incisie
Procedure: osteosynthese van het mini-incisietype
Mini-incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gebied van paresthetische huid
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor breukgenezing
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Postoperatieve schouderfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Beiromat_02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren