Innovaciones quirúrgicas en el tratamiento de las fracturas de clavícula (ClavFrac)
Resultado de la técnica de miniincisión para el tratamiento de las fracturas del eje medio de la clavícula
La incisión quirúrgica para la placa de osteosíntesis de las fracturas del eje medio de la clavícula tiene un promedio de 7 a 8 centímetros en la literatura. Se plantea la hipótesis de que, dependiendo de la invasividad de esta incisión, aumentan los problemas secundarios como la curación prolongada de la fractura, la parestesia de los nervios supraclaviculares y el dolor debido al tejido cicatricial. Por lo tanto, desarrollamos una técnica de miniincisión utilizando una longitud de incisión promedio de 4 cm.
El objetivo de este estudio es analizar si los problemas secundarios tras la placa de osteosíntesis de la clavícula se correlacionan con la longitud del acceso quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incisión quirúrgica para la placa de osteosíntesis de las fracturas del eje medio de la clavícula tiene un promedio de 7 a 8 centímetros en la literatura. Se plantea la hipótesis de que, dependiendo de la invasividad de esta incisión, aumentan los problemas secundarios como la curación prolongada de la fractura, la parestesia de los nervios supraclaviculares y el dolor debido al tejido cicatricial. Por lo tanto, desarrollamos una técnica de miniincisión utilizando una longitud de incisión promedio de 4 cm.
El objetivo de este estudio es analizar si los problemas secundarios tras la placa de osteosíntesis de la clavícula se correlacionan con la longitud del acceso quirúrgico. Por lo tanto, se eligió un protocolo de observación prospectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
Contacto:
- Peter Biberthaler, MD
- Número de teléfono: 0049-(0)89-41402126
- Correo electrónico: peter.biberthaler@mri.tum.de
-
Investigador principal:
- Chlodwig Kirchhoff, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes con fracturas de clavícula e indicación de intervención quirúrgica mediante placa de osteosíntesis capacidad para firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
todos los demás pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: placa de osteosíntesis convencional
Procedimiento estándar
|
Incisión estándar
|
|
Comparador activo: osteosíntesis tipo mini-incisión
mini-incisión
|
Mini-incisión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
área de piel parestésica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de curación de la fractura
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Función postoperatoria del hombro
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Beiromat_02
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