제1형 당뇨병에서 고지방 식품에 필요한 인슐린 볼루스
고지방 식사에 대한 인슐린 덩어리의 평가
이 연구의 목적은 고지방 식사에 사용하기 위한 인슐린 볼루스를 평가하는 것입니다.
피험자는 조사자가 최적화된 인슐린 볼루스 용량(고지방 식사 후 식후 고혈당증을 최소화하기 위한 지방에 대한 탄수화물 대 인슐린 비율)을 도출하기 위해 반복 용량 증량 프로토콜을 적용하는 동안 여러 번 입원하게 됩니다. 연구자들은 제1형 당뇨병 환자에서 식이 지방을 덮기 위해 필요한 증분 인슐린 용량이 총 일일 인슐린 용량(U/kg)과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 대상자는 당뇨병 자가 관리를 위해 인슐린 펌프를 사용하는 제1형 당뇨병 성인입니다.
피험자는 오전에 금식 상태로 임상 연구 센터에 입실하게 됩니다. 과목은 여러 입학이 있습니다. 처음 두 번의 입원 기간 동안 피험자는 피자-저지방 또는 피자-고지방 중 하나를 받게 되며, 일반적인 인슐린 대 탄수화물 비율에서 계산된 인슐린 투여량으로 커버됩니다. 볼루스가 피자-고지방에 대한 적절한 인슐린 범위를 제공하지 못한 연구 피험자는 추가 1-5회 입원을 겪게 되며, 그 동안 모든 식후 포도당의 ≥ 90%가 될 때까지 점진적으로 증가하는 인슐린 용량으로 피자-고지방 식사를 받게 됩니다. 값은 목표 범위 80-180 mg/dL 내에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인슐린 펌프 요법을 받는 3세 이상의 제1형 당뇨병 성인 환자(18-75세).
제외 기준:
- 위 마비 또는 위 운동 장애를 암시하는 병력 또는 증상; 체강 질병, 췌장 외분비 기능 장애 또는 흡수 장애 또는 소화 불량을 유발하는 기타 상태의 병력; 섭식 장애; 다이어트 알레르기; 완전 채식과 같은 특별 식단 제한; 인슐린 감수성에 영향을 미치거나(예: 글루코코르티코이드) 위장 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: reglan) 지연된 인슐린 동역학을 갖는 고역가 인슐린 자가항체; 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 원하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 볼루스 용량/유형
리스프로 인슐린, 모델링 분석으로 계산된 용량
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인슐린 용량 증가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 "민감도"의 예측 변수
기간: 0~360분
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제1형 당뇨병 환자의 식이 지방을 덮기 위해 필요한 증분 용량 증가가 총 일일 인슐린 용량(TDD; U/kg)과 관련이 있다는 가설을 테스트하기 위해 TDD를 독립 변수로 사용하여 회귀 분석을 수행하고 인슐린 요구량의 증가를 수행합니다. (고지방 대 저지방 식사에 대한 백분율 변화로 계산됨)를 종속 변수로 사용합니다.
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0~360분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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