Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinibolus vaaditaan rasvaisiin ruokiin tyypin 1 diabeteksessa

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Joslin Diabetes Center

Insuliiniboluksen arviointi runsasrasvaisia ​​aterioita varten

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida insuliinibolusta, jota käytetään rasvaisempien aterioiden kattamiseen.

Koehenkilöillä on useita vastaanottokertoja, joiden aikana tutkijat soveltavat iteratiivista annoksen nostoprotokollaa optimoidun insuliinibolusannoksen johtamiseksi (rasvan hiilihydraatti-insuliinisuhde minimoidakseen aterian jälkeisen hyperglykemian rasvaisten aterioiden jälkeen. Tutkijat olettavat, että insuliinin lisäannos, joka tarvitaan kattamaan ruokavalion rasva tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, on suhteessa päivittäiseen insuliinin kokonaisannokseen (U/kg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kohteina ovat tyypin 1 diabetesta sairastavat aikuiset, jotka käyttävät insuliinipumppua diabeteksen itsehoitoon.

Koehenkilöt otetaan kliiniseen tutkimuskeskukseen aamulla paastotilassa. Aineilla on useita sisäänpääsyjä. Kahden ensimmäisen vastaanoton aikana koehenkilöt saavat joko vähän rasvaa tai pizzaa runsaasti rasvaa, ja ne peitetään insuliiniannoksilla, jotka lasketaan heidän tavanomaisesta insuliini-hiilihydraattisuhteesta. Tutkimushenkilöt, joille bolus ei riittänyt kattamaan pizzaa runsaasti rasvaa sisältävää insuliinia, joutuvat sitten 1–5 lisäkertaan, joiden aikana he saavat pizza-rasvaisen aterian asteittain kasvavilla insuliiniannoksilla, kunnes ≥ 90 % kaikesta aterian jälkeisestä glukoosista arvot ovat tavoitealueella 80-180 mg/dl.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Insuliinipumppuhoitoa saavat aikuispotilaat (18-75-vuotiaat), joilla on tyypin 1 diabetes > 3 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi tai oireet, jotka viittaavat gastropareesiin tai mahalaukun dysmotiliteettiin; Keliakia, haiman eksokriiniset toimintahäiriöt tai muut tilat, jotka aiheuttavat imeytymishäiriötä tai ruoansulatushäiriöitä; Syömishäiriö; Ruokavalio allergiat; Erityisruokavaliorajoitukset, kuten vegaani; Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen (kuten glukokortikoidit) tai ruoansulatuskanavan motiliteettiin (kuten reglan); Korkeatitteriiset insuliiniautovasta-aineet, joiden insuliinikinetiikka on viivästynyt; Naiset, jotka imettävät, raskaana tai haluavat tulla raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insuliinibolusannos/tyyppi
Lisproinsuliini, annos laskettu mallinnusanalyysillä
Lääke: Lispro
Insuliiniannosten lisääminen
Muut nimet:
  • Humalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaherkkyyden ennustajat
Aikaikkuna: 0-360 minuuttia
Testaaksemme hypoteesia, että tyypin 1 diabetespotilaiden ruokavalion rasvan kattamiseksi tarvittava asteittainen annoksen lisäys on suhteessa päivittäiseen insuliinin kokonaisannokseen (TDD; U/kg), teemme regressioanalyysin, jossa TDD on riippumaton muuttuja ja insuliinitarpeen kasvu. (laskettu prosenttimuutoksena runsasrasvaiselle aterialle) riippuvaisena muuttujana.
0-360 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joslin Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • High fat bolus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Lispro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa