발치된 하악 제3대구치 수술 후 통증, 부종 및 트러즈머스에 대한 수술 전 장기 작용 코르티코스테로이드의 효과
2026년 3월 1일 업데이트: Al Salam University
영구치 제거 수술 후 통증, 부종 및 개구장애에 대한 수술 전 장기 지속형 코르티코스테로이드의 효과: 무작위 대조 임상 시험
본 연구는 사랑니 수술 전에 단회 투여하는 지속성 코르티코스테로이드가 수술 후 통증, 안면 부종 및 제한적인 턱 벌림(트리즈머스)을 감소시키는지 여부를 평가하였습니다.
18-35세의 성인 환자 중 매복된 아래쪽 사랑니를 제거하는 환자들을 수술 전에 8mg의 덱사메타손 또는 위약을 무작위로 투여받도록 배정하였습니다.
통증, 부종 및 턱 가동 범위는 수술 후 여러 시점에서 측정되었습니다.
이 연구는 수술 전 코르티코스테로이드 투여가 수술 후 회복을 개선하고 불편감을 줄이는지 확인하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
하악 매복 제3대구치의 외과적 제거는 조직 염증으로 인해 통증, 부종 및 턱 개구 감소(트리즈머스)를 자주 유발합니다. 이 연구는 수술 전 단일 용량의 장기 지속성 코르티코스테로이드 투여가 이러한 수술 후 문제를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
하악 제3대구치의 외과적 발치가 필요한 18-35세 성인 환자들은 수술 30분 전에 8mg 덱사메타손(치료군) 또는 위약(대조군)을 무작위로 투여받았습니다. 연구는 시각적 상사 척도를 사용한 통증, 표준 안면 지표를 이용한 안면 부종, 캘리퍼스를 이용한 턱 개구를 수술 후 여러 시점에서 측정했습니다. 진통제 소비량도 기록되었습니다.
목표는 수술 전 코르티코스테로이드 투여가 제3대구치 수술 후 회복을 개선하고 불편감을 감소시키며 환자 편안함을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다. 이 정보는 구강외과 의사들이 수술 후 관리에 도움을 주고 유사한 시술을 받는 환자들의 결과를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-35세 성인
- 매복된 하악 제3대구치(Pell & Gregory Class II-III) 외과적 제거 적응증
- ASA I 또는 II(건강하거나 경미한 전신 질환)
- 정보에 입각한 동의서 제공 의사 있음
제외 기준:
- 코르티코스테로이드 알레르기 병력
- 스테로이드 사용이 금기인 전신 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제 상태)
- 임신 또는 수유 중
- 급성 치주염 또는 국소 감염
- 현재 스테로이드 또는 NSAID 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 그룹 (치료)
참가자는 하악 제3대구치 매복 수술 30분 전에 8mg 덱사메타손을 근육 내로 단일 투여받습니다.
이 중재는 수술 후 통증, 얼굴 부종 및 제한적 턱 열림(삼근경련)을 감소시키기 위한 것입니다.
참가자, 치료 제공자, 연구자 및 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 맹검 처리됩니다.
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환자는 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 30분 전에 8 mg 덱사메타손의 단일 근육 내 주사를 받습니다.
이 중재는 수술 후 통증, 안면 부종 및 트리즈무스를 줄이기 위한 것입니다.
수술 후 추가적인 스테로이드는 허용되지 않습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹 (대조군)
참가자는 하악 제3대구치 매복 수술 30분 전에 근육 내로 투여되는 단일 용량의 생리식염수(위약)를 받습니다.
이 군은 덱사메타손 군과 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다.
참가자, 치료 제공자, 연구자 및 결과 평가자에 대한 맹검은 유지됩니다.
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환자는 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 30분 전에 2 mL의 정상 생리식염수를 근육 내 단일 주사로 투여받습니다.
이 위약 대조군은 수술 전 덱사메타손 투여가 수술 후 통증, 얼굴 부종 및 삼차신경통에 미치는 영향을 비교하기 위해 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6, 24, 48, 72시간
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수술 후 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0에서 10까지의 10cm 수평선으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 6, 24, 48, 72시간
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선형 안면 측정법(이주-턱끝 및 아래턱뼈모서리-눈꼬리 거리)으로 측정한 안면 부종
기간: 수술 전, 수술 후 2일 및 7일
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안면 부종은 유연한 줄자를 사용하여 해부학적 랜드마크 사이의 표준화된 선형 안면 측정(이주에서 턱끝까지와 턱관절에서 눈꼬리까지)을 통해 평가됩니다.
측정값은 밀리미터(mm) 단위로 기록됩니다.
수술 전 값과 비교하여 거리가 증가하면 안면 부종이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 2일 및 7일
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트리즈무스 (최대 절치간 개구)
기간: 수술 전, 수술 후 2일차 및 7일차
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트리즈머스는 캘리퍼를 사용한 최대 절치간 구강 개구로 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 2일차 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비량
기간: 수술 후 1~7일
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수술 후 복용한 구제 진통제(이부프로펜 400 mg) 총 정수
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수술 후 1~7일
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구제 진통제 복용 정제 수
기간: 수술 후 1-7일
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수술 후 각 참가자가 추가로 복용한 진통제 정제 수.
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수술 후 1-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
- 연구 책임자: Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sue010401262 (기타 식별자: Al Salam University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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