천식 및 크룹이 있는 어린이의 미각 및 수용도를 평가하기 위한 덱사메타손 경구 제제의 비교
2021년 10월 11일 업데이트: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center
천식 및 크룹이 있는 소아의 기호성 및 부작용 평가를 위한 Dexamethasone 경구 제제의 비교
설탕 시럽과 혼합된 IV 용액과 비교하여 사과 소스 또는 푸딩에 분쇄하여 넣은 덱사메타손 경구 정제의 기호성 및 수용성에 대한 연구.
덱사메타손 정제를 분쇄하여 사과 소스 또는 푸딩에 넣어 투여하는 것이 급성 천식 악화 또는 크루프에 대해 덱사메타손을 투여받는 소아 환자에게 더 맛있고 허용될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vanderbilt 어린이 병원 응급실의 급성 천식 악화 또는 크룹(후두기관염) 진단
- 1~7세
- 덱사메타손 치료 지시
- 징후 및 증상을 설명하는 다른 급성 또는 만성 과정 없음(예: 이물 흡인, 폐렴, 낭포성 섬유증)
- 등록 전에 현재 에피소드에 대해 전신 코르티코스테로이드를 투여받지 않은 경우
제외 기준:
- 덱사메타손 또는 사과 소스 및 푸딩에 대한 알레르기
- 구두로 약을 복용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PO에 대한 덱사메타손 IV
구두로 제공되는 설탕 시럽과 혼합된 PO 용액을 위한 Dexamethasone IV
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일반적인 소아 응급실 실습
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethasone 분쇄 정제
덱사메타손 정제를 분쇄하여 사과 소스 또는 푸딩에 넣어 경구 투여
|
정제 전체를 삼킬 수 없는 환자를 위한 대체 투여 경로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 1 시간
|
참가자 자가 보고로 측정한 약물 투여 후 메스꺼움의 존재(예/아니오)
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dexamethasone의 두 번째 복용량이 필요한 참가자 수
기간: 1 시간
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환자에게 덱사메타손의 두 번째 용량이 필요한 이유; 침 복용량 증가 또는 구토 복용량과 같은
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 181682
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PO에 대한 덱사메타손 IV에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한
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