슬관절 전치환술 후 다양한 스테로이드 투여 방법 비교 연구

실험적: arm-A 정맥내 덱사메타손

정맥내 덱사메타손 9mg

의약품: Dexamethasone 인산나트륨 4 mg/ml 정맥 주사

수술 전후 용액 3ml(덱사메타손 9mg) 정맥 주사

다른 이름들:

• 메파메손

실험적: arm-B 관절내 덱사메타손

관절내 덱사메타손 9mg

의약품: Dexamethasone Sodium Phosphate 4 mg/ml 관절내

용액 3ml(덱사메타손 9mg)의 수술 전후 관절내 주사

다른 이름들:

• 메파메손

간섭 없음: arm-C 루틴

대조군에서는 일상적으로 수행되는 마취 프로토콜에 스테로이드 보충제나 기타 약물을 추가하지 않습니다.

0-10 숫자 평가 척도에서 처음 3일 동안 휴식 시 평균 일일 통증

환자가 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)로 보고한 첫 3일 동안 휴식 시 평균 일일 통증.

0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 반영합니다.

수술 후 첫 6주 동안의 수술 후 무릎 통증을 0-10의 수치 등급 척도로

통증은 처음 6주 동안 0-10 수치 등급 척도(NRS)로 보고되었으며 환자에게 하루에 두 번(아침에 한 번, 저녁에 한 번) 통증을 보고하도록 요청하는 모바일 애플리케이션(당 기관에서 개발)으로 문서화되었습니다. ). 처음 6주 동안의 평균 일일 통증 및 매 주 동안의 평균 일일 통증의 관점에서 비교를 수행할 것이다.

0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 반영합니다.

수술 후 첫 10년 동안의 수술 후 무릎 통증

설문지를 사용하여 3, 6, 12, 24, 60 및 120개월에 0-10 NRS에 대해 보고했습니다. 0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 반영합니다.

수술 후 첫 6주간의 수술 후 기능

0-10 NRS 8에 보고됨(위 참조) 처음 6주 동안 환자에게 하루에 두 번(아침에 한 번, 저녁에 한 번) 통증을 보고하도록 요청하는 우리 기관에서 개발한 모바일 애플리케이션으로 문서화했습니다. 처음 6주 동안의 평균 일일 통증 및 매 주 동안의 평균 일일 통증의 관점에서 비교를 수행할 것이다. 또한 통증 궤적이 생성됩니다.

0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 가능한 최악의 기능을 나타내고 10은 가능한 최상의 기능을 나타냅니다.

수술 후 10년 동안의 수술 후 무릎 기능

설문지를 사용하여 3, 6, 12, 24, 60 및 120개월에 0-10 NRS에 대해 보고했습니다. 0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 가능한 최악의 기능을 나타내고 10은 가능한 최상의 기능을 나타냅니다.

Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)에 대한 수술 후 무릎 결과

2주, 6주, 3, 6, 12, 24, 60, 120개월 시점의 설문지. WOMAC 설문지는 통증(5문항, 0~20점), 경직(2문항, 0~8점), 기능(17문항, 0~68점)을 평가하는 3개의 하위 점수로 구성되며 검증된 환자이다. -무릎 골관절염을 평가하기 위한 보고된 결과 측정(PROM).

WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.

무릎 사회 점수(KSS)의 무릎 상태

2주, 6주, 3, 6, 12, 24, 60, 120개월 시점의 설문지. 원래 KSS에는 "Knee Score" 섹션(7개 항목)과 "Functional Score" 섹션(3개 항목)이 있습니다. 두 섹션 모두 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 무릎 상태가 더 나쁘고 점수가 높을수록 무릎 상태가 더 좋습니다.

PainDETECT 설문지의 통증의 질

2주, 6주, 3, 6, 12, 24, 60, 120개월 시점의 설문지. PainDETECT는 통증 증상의 질을 다루는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다. 환자가 작성하며 신체 검사가 필요하지 않습니다. 점수 ≤12는 통증에 신경병적 요소(< 15%)가 있을 가능성이 없음을 나타내고, 점수 ≥19는 통증에 신경병적 요소(> 90%)가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다. 중간 점수(≥13, ≤18)는 가능한 신경병성 요소를 나타냅니다.

환자 만족도: 수치 평가 척도(NRS)

환자 만족도는 설문지를 사용하여 3, 6, 12, 24, 60 및 120개월에 0-10 수치 등급 척도(NRS)로 보고되었습니다.

0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 환자가 전혀 만족하지 않음을 나타내고 10은 환자가 완전히 만족함을 나타냅니다.

수술 후 메스꺼움 발생

메스꺼움 발생률(0-10 NRS에서)은 수술 후 첫 번째 날에 평가됩니다.

0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 메스꺼움이 없음을 나타내고 10은 메스꺼움의 최대 강도를 반영합니다.

수술 후 메스꺼움 강도

메스꺼움의 강도(0-10 NRS에서)는 수술 후 첫 번째 날에 평가됩니다.

0-10 NRS는 단일 11점 숫자 척도로 구성되며 0은 메스꺼움이 없음을 나타내고 10은 메스꺼움의 최대 강도를 반영합니다.

수술 후 오피오이드 및 진통제 소비

약물 정량화 척도(MQS) 점수는 진통제 소비를 평가하는 데 사용됩니다.

약물 정량화 척도(MQS) 점수는 주어진 약리학 등급에 대한 합의 기반 유해 가중치를 취하여 복용량에 대한 점수를 곱하여 각 약물에 대해 계산됩니다. 그런 다음 각 약물에 대해 계산된 값을 합산하여 총 MQS 점수를 얻습니다. 점수는 모든 진통제 요법에 대한 약물 사용의 유용한 포인트 척도를 제공할 수 있습니다.

수술 후 C 반응성 단백질(CRP)

Mg/L 단위의 혈액 C-반응성 단백질은 수술 후 염증 반응의 지표로 평가됩니다.

수술 후 적혈구 침강 속도(ESR)

적혈구 침강 속도(mm/h)는 수술 후 염증 반응의 지표로 평가됩니다.

수술에서 첫 가동까지의 시간

처음 계단을 오르는 데 필요한 시간

입원 기간

치료 관련 부작용이 있는 환자 수

I.V. 그리고 I.A. 덱사메타손 보충은 스테로이드 보충과 관련된 심각한 부작용 비율, 인공 관절 감염 비율, 상처 감염 비율, 상처 치유 문제 비율과 관련하여 평가됩니다.

또한, 수술 후 처음 3일 동안 매일 혈당을 평가할 것입니다.

덱사메타손 보충의 완전한 안전성 프로필을 설명하기 위해 모든 치료 관련 부작용이 보고됩니다.