선천성심장병의 폐동맥고혈압관측소 (ItinerAir)
2022년 9월 20일 업데이트: French Cardiology Society
복합 선천성 심장 기형은 각기 특정한 자연사를 가지고 있는 상당한 수의 다양한 질병입니다. 폐동맥고혈압(HTAP)과의 경계면은 이러한 질환의 많은 생리학이 폐혈관 구조의 변화를 포함하기 때문에 높습니다.
이 관측소는 3년 1개월 이상 등록된 400명의 환자 코호트로서, 연구에 참여하기로 동의하고 정보를 제공받았으며, 난원공 개존 이외의 선천성 심장 질환이 있고 심장에 의해 확인된 폐고혈압 진단을 받았습니다. 카테터 삽입
이 보고서의 주요 목표는
- HTAP 프랑스의 선천성 심장병 발병률.
- 많은 환자 집단에서 HTAP의 자연 경과를 설명하십시오. 프랑스의 선천성 심장병
- HTAP 선천성 심장병의 특징
- 코호트 연구를 하다
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
349
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital Necker Enfants malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 심장병의 폐동맥 고혈압을 가진 모든 환자는 입원 기간 동안 관찰에 참여하고 모든 선택 기준을 존중하는 20개 센터 중 하나에서 지원됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 난원공 개존증 이외의 선천성 심장병을 가지고 있습니다.
- 폐고혈압의 진단은 심장 도관법으로 확인되었습니다. Eisenmenger 증후군 환자만 카테터 삽입 없이 포함할 수 있습니다.
- 카테터 삽입은 2009년 1월 1일 이후에 수행되었습니다.
- 평균 폐동맥압 > 25mmHg
- 폐 혈관 저항 > 3 조각 나무 m2
- 폐 모세관 압력 사용 가능
- 연구 참여에 대한 동의는 미성년자의 경우 부모 또는 법적 보호자가, 성인의 경우 환자가 서명해야 합니다.
- 환자가 진단을 받은 후 관측소에 포함되기까지 외과적 절차 또는 중재적 카테터 삽입 심장 카테터 삽입을 받았습니까? 예인 경우 시술 후 최소 6개월 동안 새로운 카테터 삽입으로 HTAP의 지속성이 확인된 경우에만 포함될 수 있습니다.
- 선천성 심장병과 관련된 HTAP 센터에서 환자 추적(최소 1년에 한 번)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선천성 심장병의 HTAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스에서 선천성 심장병의 발생률 HTAP.
기간: 3 년
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포함 3년 후 프랑스의 선천성 심장병의 HTAP 수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berger RM, Beghetti M, Humpl T, Raskob GE, Ivy DD, Jing ZC, Bonnet D, Schulze-Neick I, Barst RJ. Clinical features of paediatric pulmonary hypertension: a registry study. Lancet. 2012 Feb 11;379(9815):537-46. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61621-8. Epub 2012 Jan 11.
- Barst RJ, McGoon MD, Elliott CG, Foreman AJ, Miller DP, Ivy DD. Survival in childhood pulmonary arterial hypertension: insights from the registry to evaluate early and long-term pulmonary arterial hypertension disease management. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):113-22. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.026591. Epub 2011 Nov 15.
- Barst RJ, Ivy DD, Foreman AJ, McGoon MD, Rosenzweig EB. Four- and seven-year outcomes of patients with congenital heart disease-associated pulmonary arterial hypertension (from the REVEAL Registry). Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):147-55. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.09.032. Epub 2013 Oct 4.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Fraisse A, Jais X, Schleich JM, di Filippo S, Maragnes P, Beghetti M, Gressin V, Voisin M, Dauphin C, Clerson P, Godart F, Bonnet D. Characteristics and prospective 2-year follow-up of children with pulmonary arterial hypertension in France. Arch Cardiovasc Dis. 2010 Feb;103(2):66-74. doi: 10.1016/j.acvd.2009.12.001. Epub 2010 Feb 11.
- van Loon RL, Roofthooft MT, Hillege HL, ten Harkel AD, van Osch-Gevers M, Delhaas T, Kapusta L, Strengers JL, Rammeloo L, Clur SA, Mulder BJ, Berger RM. Pediatric pulmonary hypertension in the Netherlands: epidemiology and characterization during the period 1991 to 2005. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1755-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.969584. Epub 2011 Sep 26.
- Duffels MG, Engelfriet PM, Berger RM, van Loon RL, Hoendermis E, Vriend JW, van der Velde ET, Bresser P, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in congenital heart disease: an epidemiologic perspective from a Dutch registry. Int J Cardiol. 2007 Aug 21;120(2):198-204. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.09.017. Epub 2006 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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