Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium Tętniczego Nadciśnienia Płucnego Wrodzonych Wad Serca (ItinerAir)

20 września 2022 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

Złożone wrodzone wady rozwojowe serca to znaczna liczba różnych chorób, z których każda ma określoną historię naturalną. Interfejs z tętniczym nadciśnieniem płucnym (HTAP) jest wysoki, ponieważ fizjologia wielu z tych zaburzeń obejmuje zmiany w układzie naczyniowym płuc.

Obserwatorium to stanowi kohortę 400 pacjentów zakwalifikowanych w wieku 3 lat, starszych niż jeden miesiąc, po poinformowaniu i wyrażeniu zgody na udział w badaniu oraz z wrodzoną wadą serca inną niż przetrwały otwór owalny oraz rozpoznaniem nadciśnienia płucnego potwierdzonego badaniem kardiologicznym. cewnikowanie.

Głównym celem tego raportu jest poznanie

  • Częstość występowania wrodzonych wad serca w HTAP Francja.
  • Opisz historię naturalną HTAP w dużej populacji pacjentów z wrodzonymi wadami serca we Francji
  • Charakterystyka wrodzonej wady serca HTAP
  • Posiadanie badania kohortowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

349

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym lub wrodzoną wadą serca wspierani przez jeden z 20 ośrodków uczestniczących w obserwatorium w okresie inkubacji i spełniający wszystkie kryteria selekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma wrodzoną wadę serca inną niż przetrwały otwór owalny
  • Rozpoznanie nadciśnienia płucnego potwierdzono przez cewnikowanie serca. Tylko pacjenci z zespołem Eisenmengera mogą być włączeni bez cewnikowania.
  • Cewnikowanie wykonano po 1 stycznia 2009 roku
  • Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 25 mm Hg
  • Płucne opory naczyniowe > 3 szt. Drewno m2
  • Dostępne ciśnienie kapilarne płuc
  • Zgoda na włączenie do badania musi być podpisana przez rodziców lub opiekunów prawnych dla osób niepełnoletnich, przez pacjenta dla osób dorosłych.
  • Pacjent miał zabieg chirurgiczny lub cewnikowanie interwencyjne cewnikowanie serca między diagnozą a włączeniem do obserwatorium? Jeśli tak, można go włączyć tylko wtedy, gdy nowe cewnikowanie potwierdziło utrzymywanie się HTAP co najmniej 6 miesięcy po zabiegu.
  • Obserwacja pacjenta (co najmniej raz w roku) w ośrodku pod kątem HTAP związanego z wrodzoną wadą serca jego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HTAP wrodzonych wad serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HTAP wrodzonych wad serca we Francji.
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba HTAP wrodzonych wad serca we Francji po 3 latach włączenia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj